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培米替尼的不良反应和注意事项有哪些?
不良反应和注意事项 ※视网膜色素上皮脱离 培米替尼可导致视网膜色素上皮脱离(RPED),临床症状表现为视力模糊、视觉漂...
不良反应和注意事项
※视网膜色素上皮脱离
培米替尼可导致视网膜色素上皮脱离(RPED),临床症状表现为视力模糊、视觉漂浮物或视疲劳。临床研究中没有使用光学相干层析成像(OCT)进行例行检查,因此并不知道无症状视网膜色素上皮脱离的发生比例。466例入组患者,视网膜色素上皮脱离发生比例6%,3-4级0.6%,中位发生时间62天。1.7%的患者因此暂停药物,0.4%的患者减量,0.4%的患者永久停药。因视网膜色素上皮脱离导致减量的患者,87.5%症状缓解或恢复至1级。
在服用Pemigatinib前进行眼科检查,包括OCT,并在服药头6个月,每2个月检查一次,6个月后,每3个月检查一次。如果发现视觉症状,马上就诊,并每三周复查一次直至症状缓解。
※干眼症
466例入组患者,干眼症发生比例27%,3-4级0.6%。如果需要,对症治疗。
※高磷血症
466例入组患者,92%的患者血清磷酸盐超过正常值上限,中位发生时间8天。29%的患者需要使用降磷药物。如果患者的血磷超过5.5 mg/dL,采用低磷饮食,如果超过7mg/dL,根据表2进行药物剂量方案调整。
※视网膜色素上皮脱离
培米替尼可导致视网膜色素上皮脱离(RPED),临床症状表现为视力模糊、视觉漂浮物或视疲劳。临床研究中没有使用光学相干层析成像(OCT)进行例行检查,因此并不知道无症状视网膜色素上皮脱离的发生比例。466例入组患者,视网膜色素上皮脱离发生比例6%,3-4级0.6%,中位发生时间62天。1.7%的患者因此暂停药物,0.4%的患者减量,0.4%的患者永久停药。因视网膜色素上皮脱离导致减量的患者,87.5%症状缓解或恢复至1级。
在服用Pemigatinib前进行眼科检查,包括OCT,并在服药头6个月,每2个月检查一次,6个月后,每3个月检查一次。如果发现视觉症状,马上就诊,并每三周复查一次直至症状缓解。
※干眼症
466例入组患者,干眼症发生比例27%,3-4级0.6%。如果需要,对症治疗。
※高磷血症
466例入组患者,92%的患者血清磷酸盐超过正常值上限,中位发生时间8天。29%的患者需要使用降磷药物。如果患者的血磷超过5.5 mg/dL,采用低磷饮食,如果超过7mg/dL,根据表2进行药物剂量方案调整。
参考资料
美国国家医学图书馆 DailyMed:Pemigatinib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Pemigatinib