在 STAMPEDE 试验中随机分配接受多西他赛或阿比特龙治疗的前列腺癌男性的生活质量

　　多西他赛和醋酸阿比特龙联合泼尼松或泼尼松龙 (AAP) 在局部晚期或转移性激素敏感性前列腺癌中与护理标准 (SOC) 雄激素剥夺疗法一起开始时都可以提高生存率。因此，患者报告的生活质量 (QOL) 数据可以指导治疗选择。

　　STAMPEDE 试验中的一组患者同时入组，有可能被随机分配接受多西他赛 + SOC 或 AAP + SOC。混合模型评估了至少完成一份 QLQ-C30 + PR25 问卷的人的生活质量。主要结果测量是随机分配后 2 年内分配到多西他赛 + SOC 或 AAP + SOC 的患者之间的总体 QOL (QLQ-C30 Q29&30) 差异，具有临床意义差异 > 4.0 分的预定义标准。次要结果测量包括功能域、疼痛和疲劳的纵向比较，以及在定义的时间点的全局 QOL。

　　包括 515 名患者(173 名多西他赛 + SOC 和 342 名 AAP + SOC)。基线特征、缺失数据比例和平均基线总体 QOL 评分(多西他赛 + SOC 77.8 和 AAP + SOC 78.0)相似。在随机分配后的 2 年内，分配到 AAP + SOC 的患者的平均模型化全局 QOL 得分高出 +3.9 分(95% CI，+0.5 至 +7.2;P= .022)。第一年分配到 AAP + SOC 的患者的总体生活质量更高(+5.7 分，95% CI，+3.0 至 +8.5;P< .001)，尤其是在 12 岁时(+7.0 分，95% CI，+ 3.0 至 +11.0;P= .001)和 24 周(+8.3 分，95% CI，+4.0 至 +12.6;P< .001)。

　　与多西他赛 + SOC 相比，分配接受 AAP + SOC 的患者在 2 年内报告的 QOL 优于多西他赛 + SOC，差一点错过了临床意义的预定义值。接受 AAP + SOC 的患者在随机分配后的第一年报告了具有临床意义的更高全局 QOL 评分。