医药资讯 / 信息阅读
普拉替尼有没有进入医保?
基石药业生产的RET抑制剂普拉替尼经美国FDA批准上市,用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。短短3天后,2020年9...
基石药业生产的RET抑制剂普拉替尼经美国FDA批准上市,用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。短短3天后,2020年9月7日,普拉替尼在国内的上市申请被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,并纳入优先审评。普拉替尼在中国申请的适应症是:用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。这意味着,普拉替尼不久后即将在中国获批上市,成为国内第一个针对RET融合阳性的靶向药。
在普拉替尼治疗晚期RET融合基因突变阳性患者的全球性研究中,普拉替尼表现出了良好的疗效:客观缓解率(ORR)高达65%,其中普拉替尼初治患者的客观缓解率更是高达73%,既往经含铂治疗的患者,客观缓解率也达到了61%,疾病控制率(DCR)达93%!临床试验结果表明,无论是一线还是二线治疗,普拉替尼对RET融合阳性的非小细胞肺癌患者均有卓越的疗效。所以普拉替尼的FDA说明书中注明了,该适应症并不受既往治疗的限制。
最后做个总结,普拉替尼对于RET融合基因突变阳性非小细胞肺癌疗效显著,并且副作用在安全范围,是一个优秀的新型靶向药。期待普拉替尼早日在国内获批上市并纳入医保,让RET融合阳性的非小细胞肺癌患者有针对性的靶向药可用,从而获得更大的治疗希望。
参考资料
美国国家医学图书馆 DailyMed:Pralsetinib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Pralsetinib