维奈托克 Plus伊布替尼可能对复发/难治性 MCL 患者有效

　　根据发表在《血液学与肿瘤学杂志》上的研究，在复发性或难治性套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者中，同时使用依鲁替尼和维奈托克可能会产生高总体缓解率 (ORR)，且没有意外的安全信号。

　　包括依鲁替尼在内的靶向治疗的出现大大改善了复发或难治性 MCL 患者的预后。然而，需要有效的治疗组合来延长该患者群体的无进展生存期 (PFS)。

　　依鲁替尼在美国被批准用于治疗在至少 1 个先前治疗线上出现进展的患者，ORR 高达 77%。同样，维奈托克在复发或难治性 MCL 的 1 期研究中显示出前景，证明 ORR 为 75%。

　　对于随机 3 期 SYMPATICO 研究(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03112174)，研究人员正在评估依鲁替尼和维奈托克联合治疗复发或难治性 MCL 患者的安全性和有效性。在本文中，作者旨在确定这种无导入组合的安全性，假设安全导入 (SRI) 结果可能有助于告知治疗剂量。

　　总共有 21 名患者参加了这项研究。中位年龄为 68 岁，62% 的患者为男性，6 名患者的肿瘤溶解综合征 (TLS) 风险较低，15 名患者的 TLS 风险增加。无论 TLS 风险状态如何，先前治疗线的中位数为 2。所有患者同时接受 560 mg 依鲁替尼，并在 5 周内逐渐增加至维奈托克400 mg。

　　总体中位随访时间为 31 个月。在维奈托克启动期间，3 名患者出现剂量限制性毒性，其中 1 名 TLS 风险较高的患者发生 TLS。总体反应率为 81%，完全反应率为 62%。

　　作者指出，没有观察到新的安全信号。最常见的 3-4 级不良事件是腹泻 (7%)、感染 (7%) 和中性粒细胞减少 (7%)。

　　“总而言之，SYMPATICO SRI 结果表明，依鲁替尼加维奈托克在没有依鲁替尼导入的情况下具有良好的耐受性，”作者写道。“SYMPATICO 研究的随机部分正在评估依鲁替尼加维奈托克与依鲁替尼加安慰剂在复发/难治性 MCL 患者中的疗效。”