瑞普替尼(Augtyro)这款药仿制版的有哪些?
发布:2022-10-31 · 站内问答资料
发布:2022-10-31 · 站内问答资料
原记录署名:医小小
你好!
目前市场上仿制版的瑞普替尼只有一个版本,老挝版瑞普替尼替尼。Augtyro (repotrectinib)是下一代TKI(酪氨酸激酶抑制剂)癌症药物,用于治疗ROS1阳性NSCLC(非小细胞肺癌)。老挝版的瑞普替尼是由卢修斯药厂生产的,一盒40mg×60片,售价在3500元左右。
美国食品药品监督管理局(FDA)批准Augtyro™(repotrectinib)用于治疗患有局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌癌症(NSCLC)的成年患者。 Augtyr作为一种口服疗法,是一种针对ROS1致癌融合的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
美国食品药品监督管理局批准的Augtyro剂量为160 mg,口服,每天一次,持续14天,然后增加到160 mg,每天两次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。