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淋巴瘤

他泽司他Tazverik (tazemetostat)治疗淋巴瘤效果如何?

发布:2022-10-29 · 站内问答资料

回答

原记录署名:医小小

您好!

美国食品和药物管理局(FDA)批准Tazverik (tazemetostat)用于EZH2突变的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,这些患者以前至少接受过2种系统性治疗。以及没有其他治疗选择的R/R FL成年患者,是基于国际多中心、开放标签、1/2期研究E7438-G000-101(NCT01897571)的队列4(EZH2突变)和5(EZH2野生型)的结果。

该研究共涉及95名成年患者,他们在之前接受了至少2种系统性治疗后被确认为FL。患者接受800毫克Tazverik ,每天两次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

结果

主要疗效结果为总反应率(ORR).此外,还测量了反应持续时间(DOR)。

42例EZH2突变患者的ORR为69%[95%CI:53%,82%],其中完全反应12%,部分反应57%。
中位DOR iwas 10.9个月[95% CI:7.2,NE]。

53例EZH2野生型患者的ORR为34%[95% CI:22%,48%],其中4%完全反应,30%部分反应。
中位DOR为13个月[95%CI:5.6,NE]。

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