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英菲格拉替尼的上市进展与意义

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2025-08-21 · 发布者:医小猫

药物的上市进展往往牵动着患者和家属的心,英菲格拉替尼的上市历程对癌症治疗意义重大。

2021 年 5 月,FDA 根据相关第 2 阶段研究的数据,批准了英菲格拉替尼用于治疗先前治疗过的局部晚期或转移性胆管癌(包含 FGFR2 融合或重组)。这一批准为胆管癌患者提供了新的治疗方案,尤其是那些携带 FGFR2 基因异常的患者。在此之前,这类患者的预后较差,治疗选择有限。

随后,2021 年 12 月,英菲格拉替尼率先落地博鳌乐城国际医疗旅游先行区,并在海南乐城博鳌超级医院开出首个处方。中国的首位患者在接受治疗三个月后,肿瘤相关指标明显改善,肿瘤缩小超 50%。这一案例极大地增强了人们对英菲格拉替尼疗效的信心。

2022 年 4 月 11 日,北京市医疗保障局、北京市地方金融监督管理局共同指导的 “北京普惠健康保” 发布最新升级版《特定药品清单》,英菲格拉替尼作为海外特药被正式增补纳入其中(适应症限制为经治的、不可手术切除的局部进展或转移性、伴有 FGFR2 基因融合或其他重排的胆管癌(二线及以上))。这意味着已购买北京普惠保的患者,在适应症符合的条件下,到海南博鳌用药也能得到相关的保险理赔,进一步减轻了患者的用药负担。英菲格拉替尼的上市及相关政策推进,让更多患者有机会受益于这一创新药物。

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