塞普替尼获批依据与安全用药指南

塞普替尼是高选择性 RET 酪氨酸激酶抑制剂，获批用于治疗 RET 基因融合或突变的非小细胞肺癌、甲状腺癌等。其获批基于 LIBRETTO-001 研究，该研究显示，塞普替尼治疗 RET 融合阳性 NSCLC 的总缓解率（ORR）达 84%，显著高于对照组的 65%，中位缓解持续时间和无进展生存期也表现优异。

用药时需注意，塞普替尼可能影响肝功能，治疗前及前几个月需定期监测肝功能；避免与强效 CYP3A4 抑制剂或诱导剂同服，以免影响血药浓度。孕妇、哺乳期妇女禁用，以免对胎儿或婴儿造成伤害。严重肝功能障碍患者及对塞普替尼或其成分过敏的患者也应避免使用。塞普替尼为 RET 基因突变癌症患者提供了新选择，用药时需与医生密切配合，监测副作用，确保安全有效。