TRIDENT-1 试验验证洛普替尼治疗优势
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2025-06-05 · 发布者：医小猫
作为新一代 ROS1/TRK 靶向 TKI，Repotrectinib 在关键 1/2 期 TRIDENT-1 试验（NCT03093116）中展现显著疗效与可控安全性：
初治患者：未接受过 TKI 的 ROS1 融合阳性 NSCLC 患者，客观缓解率（ORR）79%（95% CI 68-88%），中位缓解持续时间（DOR）34.1 个月（95% CI 25.6-NE），中位无进展生存期（PFS）达 35.7 个月（95% CI 27.4-NE）。
经治患者：既往接受过 ROS1-TKI 治疗者，ORR 为 38%（95% CI 25-52%），中位 DOR 14.8 个月（95% CI 7.6-NE），中位 PFS 9.0 个月（95% CI 6.8-19.6）。
耐药突破：针对获得性 G2032R 突变患者，ORR 达 59%（95% CI 33-82%），显著优于 lorlatinib 历史数据。
安全性方面，多数不良反应可控，仅 3% 患者因治疗相关 AE 停药。基于其在一线治疗中的卓越表现及对耐药机制的有效克服，Repotrectinib 于 2024 年获 FDA 批准用于 ROS1 融合阳性 NSCLC，为患者提供了更优的靶向治疗选择。