恩西地平起效慢？但抗癌效果惊人！
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2025-02-26 · 发布者：医康行官方
恩西地平（Enasidenib，曾用名 AG-221，商品名 IDHIFA），是全球首款口服选择性突变型 IDH2 蛋白抑制剂。基于出色的 I/II 期剂量递增与扩展试验成果，2017 年 8 月，美国食品和药物管理局（FDA）批准其用于治疗 IDH2 突变的复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。
临床数据显示，恩西地平的总缓解率（ORR）达 40.3%，95% 置信区间为 33.0 - 48.0%。其中，34 例（19.3%）患者完全缓解（CR），12 例（6.8%）血液学恢复不完全的完全缓解（CRi），11 例（6.3%）部分缓解（PR），14 例（8%）达到形态学白血病无状态（MLFS）。IDH2-R140 突变患者的客观缓解率为 35.4%，IDH2-R172 突变患者则高达 53.3% ，在扩展队列中，每日 100mg 恩西地平治疗患者的 ORR 为 38.5%。
患者获得首次反应的中位时间为 1.9 个月，大多在第 5 周期出现。达到完全缓解的中位时间是 3.8 个月，中位缓解持续时间为 8.8 个月。10%（17 例）患者因准备干细胞移植而停药。与细胞毒性药物不同，服用恩西地平的患者可能反应较晚，有的需超 9 个月治疗才首次见效，若无明显不良反应或疾病进展，持续用药是合理选择。