Repotrectinib:ROS1+ NSCLC 线不可知治疗新突破
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2025-02-10 · 发布者:医小猫
Repotrectinib 是下一代 ROS1 和 TRK 抑制剂。
在 I/II 注册性临床试验 TRIDENT-1 中,repotrectinib 在 ROS1 TKI 初治患者中的 ORR 为 79%,颅内 ORR 为 89%,mPFS 为 35.7 个月。
在既往接受过 1 次 ROS1 TKI 且未接受化疗的患者中,ORR 为 38%,颅内 ORR 为 38%,mPFS 为 9.0 个月,mOS 为 25.1 个月。
最常见的 AE 包括头晕、味觉障碍、感觉异常、便秘和贫血。
值得注意的是,repotrectinib (和恩曲替尼) 的神经毒性归因于对 TRK 的抑制,TRK 广泛表达并参与中枢和周围神经系统。
基于 TRIDENT-1,FDA 于 2023 年批准 repotrectinib 用于局部晚期或转移性 ROS1+ NSCLC 的线不可知治疗。