临床招募资料
招募非小细胞肺癌患者 | 恩沙替尼靶向治疗
恩沙替尼对比安慰剂用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的II-IIIB期 非小细胞肺癌辅助治疗的有效性和安全性的多中心、随机、对照、双盲的III期临床研究
本页为既有发布记录。是否仍开放、具体入组条件与研究地区，请向研究机构核实。
项目资料
- 性别
- 男、女
- 年龄
- 18岁以上
- 适应症
- 经RO切除的ALK融合的非小细胞肺癌
- 药物名称
- 恩沙替尼
- 原记录状态 / 阶段
- 正在招募中
- 研究目的
- 恩沙替尼对比安慰剂用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的II-IIIB期 非小细胞肺癌辅助治疗的有效性和安全性的多中心、随机、对照、双盲的III期临床研究
入选标准
适应症：经RO切除的ALK融合的非小细胞肺癌
项目用药：恩沙替尼
年龄要求：18岁以上
招募人数：20
开展区域：
安徽/北京/福建/甘肃/广东/广西/贵州/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/宁夏/山东/上海/陕西/四川/天津/云南/浙江
截止时间：2023-06-30
排除标准
1. 受试者自愿参加试验并签署知情同意书；
2. 年龄≥18周岁的男性或女性受试者；
3. 组织学确诊的原发性非小细胞肺癌(NSCLC) ；
4. 原发性肺癌手术完全切除(R 0) 后经病理证实为Ⅱ期、III A期和IIIB期(仅T3N2N）非小细胞肺癌受试者， 疾病分期按美国癌症联合委员会(AJCC) /国际抗癌联盟(UICC)第8版肺癌分期标准：
5. 随机化时从手术和标准辅助治疗(如适用)中完全恢复：
a) 任何手术后必须达到术后伤口完全愈合；
b) 术后病理证实为IIB-IIIB期(仅T3N2M 0) 的受试者， 须接受含铂两药辅助化疗；II A期受试者由研究者判断是否需接受辅助化疗， 未接受或接受化疗的受试者均可入组；
c)术后含铂两药辅助化疗接受的标准方案为：铂类+培美曲塞(非鳞癌)/多西他赛/吉西他滨/长春瑞滨/紫杉醇/依托泊苷，不接受其他化疗方案，化疗必须进行最少2个周期，最多4个周期。
6. 提供术后肿瘤组织标本经中心试验室检测为ALK阳性。
招募地区与其他资料
| 安徽省蚌埠医学院第一附属医院 | 安徽省安徽省立医院 |
| 安徽省安徽医科大学第一附属医院 | 安徽省弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院） |
| 北京市中国医学科学院肿瘤医院 | 北京市北京协和医院 |
| 北京市北京大学肿瘤医院 | 北京市中国人民解放军总医院（301） |
| 北京市首都医科大学附属北京胸科医院 | 福建省福建医科大学附属协和医院 |
| 福建省福建省肿瘤医院 | 福建省厦门大学附属第一医院 |
| 甘肃省兰州大学第二医院 | 广东省中山大学附属第一医院 |
| 广东省广东省人民医院 | 广东省深圳市人民医院 |
| 广西壮族自治区广西医科大学第一附属医院 | 贵州省贵州省人民医院 |
| 贵州省遵义医科大学附属医院 | 河北省河北大学附属医院 |
| 河北省河北医科大学第四医院（河北省肿瘤医院） | 黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 |
| 河南省河南省肿瘤医院 | 河南省河南省人民医院 |
| 河南省郑州大学第一附属医院 | 湖北省荆州市中心医院 |
| 湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 湖北省武汉大学人民医院 |
| 湖南省湖南省肿瘤医院 | 湖南省中南大学湘雅二医院 |
| 江苏省江苏省肿瘤医院 | 江苏省南京鼓楼医院 |
| 江苏省苏州大学附属第一医院 | 江苏省无锡市人民医院 |
| 江西省南昌大学第一附属医院 | 江西省江西省肿瘤医院 |
| 吉林省吉林省肿瘤医院 | 吉林省吉林大学中日联谊医院（吉林大学第三医院） |
| 辽宁省中国医科大学附属第一医院 | 辽宁省中国医科大学附属第二医院（中国医科大学附属盛京医院） |
| 辽宁省辽宁省肿瘤医院 | 宁夏回族自治区宁夏医科大学总医院 |
| 山东省山东省肿瘤医院 | 山东省山东大学齐鲁医院 |
| 上海市上海中山医院 | 上海市上海市肺科医院 |
| 陕西省第四军医大学唐都医院（空军军医大学第二附属医院） | 陕西省西安交通大学第一附属医院 |
| 陕西省陕西省肿瘤医院 | 四川省四川大学华西医院 |
| 天津市天津医科大学肿瘤医院 | 云南省云南省肿瘤医院（昆明医学院第三附属医院） |
| 浙江省浙江大学医学院附属第一医院 | 浙江省浙江省肿瘤医院 |
| 浙江省浙江大学医学院附属第二医院 |
提交沟通需求
提交需求不代表报名成功或正式入组。
资料用于信息阅读，不替代个体诊疗判断。