耐昔妥珠单抗重组点滴静注液Necitumumab (Portrazza Injection 800mg/50ml)

产地国家:日本

处方药:

所属类别: 800毫克/50毫升/瓶

包装规格: 800毫克/50毫升/瓶

计价单位:

生产厂家英文名:Nippon Kayaku Co.Ltd

原产地英文商品名:PORTRAZZA(ポートラーザ点滴静注液)800mg/50ml/Vial

原产地英文药品名:Necitumumab(Genetical Recombination)

中文参考商品译名:PORTRAZZA(ポートラーザ点滴静注液)800毫克/50毫升/瓶

中文参考药品译名:耐昔妥珠单抗重组

简介

部份中文耐昔妥珠单抗处方资料(仅供参考)

英文名:Necitumumab

商品名:Portrazza

中文名:耐昔妥珠单抗

生产商:日本化药

药品简介:

由礼来公司研发的单抗药物Portrazza(necitumumab,800mg/50mL)获得FDA批准,联合吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin),用于转移性鳞状非小细胞肺癌(squamous NSCLC)患者的一线治疗。

Portrazza的上市,将为晚期鳞状NSCLC群体提供一种额外的一线治疗选择。

ポートラーザ点滴静注液800mg药物类别名称抗恶性肿瘤制剂 人抗EGFR注- 单克隆抗体注)

EGFR:表皮生长因子受体(表皮细胞生长因子受体)

批准日期:2019年6月20日

商标名:Portrazza Injection

一般名:ネシツムマブ(遺伝子組換え)一般名(欧名)Necitumumab(Genetical Recombination)

分子量:約148,000

本质:Nesitumab是一种重组人体IgG1单克隆抗体,针对人体上皮生长因子受体。 神经瘤是由小鼠骨髓瘤 (NS0) 细胞产生的。 Nesitumab是一种糖蛋白,由两个L链组成,由451个氨基酸残留物(+1链)和214个氨基酸残留物(分子量:约148,000)组成。

批准条件:制定药品风险管理计划并适当实施。

作用机制:

Nesitumab是一种对抗EGFR的抗体,与EGFR结合,通过EGFR抑制信号,它被认为能抑制肿瘤的生长。抗肿瘤作用内西图马布,人类鳞状细胞非小细胞肺癌衍生NCI-H2170,在小鼠皮下移植NCI-H226和NCI-H520细胞系,显示肿瘤生长抑制作用。

此外,在小鼠皮下移植NCI-H2170和NCI-H226细胞系中,通过Gemcitabine和顺铂的组合,结合gemcitabin和顺铂,观察到肿瘤生长抑制作用的增强。

适应症:鳞状细胞非小细胞肺癌,具有不可切除的进展和复发

用法与用量:结合Gemcitabine和顺铂,通常,在成人静脉注射约60分钟一次800mg作为neshitsuzumab(转基因),每周给药连续2周,第三周暂停。 这是重复管理作为一门课程。另外,根据病人的情况,它适当地减轻了体重。

包装:注射800mg/50mL:1瓶

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