唑来膦酸输液(zoledronis acis I.V.infusion 4mg/5mL BAG)

唑来膦酸输液(zoledronis acis I.V.infusion 4mg/5mL BAG)

产地国家:日本

处方药:是

所属类别: 4毫克/100毫升/袋 1袋/盒

包装规格: 4毫克/100毫升/袋 1袋/盒

计价单位:盒

生产厂家英文名:Nipro Corporation

原产地英文商品名:ZOLEDRONIC ACID I.V. INFUSION(ゾレドロン酸点滴静注/バッグ「ニプロ」)4mg/100ml/bag 1bag/box

原产地英文药品名:Zoledronic Acid Hydrate

中文参考商品译名:ZOMETA(ゾレドロン酸点滴静注/バッグ「ニプロ」)4毫克/100毫升/袋 1袋/盒

中文参考药品译名:唑来磷酸

简介:

部份中文唑来膦酸处方资料(仅供参考)英文药名:Zoledronic Acid Hydrate商品名称:ZOLEDRONIC ACID I.V. INFUSION中文药名:唑来膦酸输液生产厂家:NIPRO Corporation药效分类名骨吸收抑制剂批准日期:2014年6月商標名ZOLEDRONIC ACID I.V. INFUSION一般名ゾレドロン酸水和物(Zoledronic Acid Hydrate)化学名(1-Hydroxy-2-imidazol-1-ylethylidene)diphosphonic acid monohydrate分子式C5H10N2O7P2・H2O分子量290.10構造式性状是白色的结晶性的粉末。不易溶于水,对甲醇和乙醇(95)几乎不会融化。

使用上的注意:1 .佐列多龙酸点滴静注4mg/100mL包“尼专业”(1)为了保持产品的质量,本品的外袋在使用之前不要开封。另外,开封后迅速使用。(2)在塑料袋的外袋内侧被认可液滴的情况,或者在内容液中被认可或混浊等异常的情况下不使用。(3)库姆栓部的贴纸胶片万一脱落时不使用。(4)残液不使用。(5)输液组的针直接插在库姆塞的穿刺位置。斜着刺的话,针会穿过塑料袋的颈部,导致漏液。(6)由于大气压自然地排出内容液,所以不需要通气针。(7)容器的液体刻度是作为大约的基准使用。2 .稳定性试验(1)佐列多龙酸点滴静注4mg/5mL“尼克”在使用最终包装产品的加速度测试(40℃,相对湿度75%,6个月)的结果中,推测了佐列多龙酸点滴静注4mg/5mL“尼专业”在通常的市场流通下3年稳定.(2)苏雷多龙酸点滴静注4mg/100mL包“NICO”在使用最终包装产品的加速度测试(40℃,相对湿度75%,6个月)的结果下,推测了佐列多龙酸点滴静注4mg/100mL包“尼康”在通常的市场流通下3年稳定。

批准条件:1 .市贩后的一定期间,注册使用病例的全部例子进行市贩后调查,对有效性及安全性进行调查,同时,具有肾功能障碍的患者等患者背景的不同的安全性,再投入时的安全性,以及肾功能障碍,低对钙血症等严重的副作用的发生进行讨论,以合理使用本药需要采取必要的措施。2 .对医疗机构的适当使用和对象患者的选择,迅速地进行对医疗机构的必要的信息提供。(由于恶性肿瘤造成的高钙血症的承认条件)

适应症:1 .恶性肿瘤引起的高钙血症;2 .多发性骨干瘤导致的骨病变和固态癌骨转移造成的骨病变。

用法与用量

1 .佐列多龙酸点滴静注4mg/5mL“尼专业”(1)由于恶性肿瘤引起的高钙血症通常,成人将4mg把4mg稀释为日局生理食盐液或日局葡萄糖注射液(5%)100mL,花费15分钟以上的输液静脉内。另外,需要再投入的情况下,为了确认初次见面的反应,要保持至少一周的投入间隔。(2)多发性骨干瘤造成的骨病变和固态癌骨转移造成的骨病变通常,成人将4mg把4mg稀释为日局生理食盐液或日局葡萄糖注射液(5%)100mL,花15分钟以上的时间间隔3~4周的点滴静脉内。

2 .佐列多龙酸点滴静注4mg / 100mL包“尼专业”(1)由于恶性肿瘤引起的高钙血症通常,成人用1袋(作为佐列多龙酸4mg)花费15分钟以上的点滴静脉内投入。另外,需要再投入的情况下,为了确认初次见面的反应,要保持至少一周的投入间隔。(2)多发性骨干瘤造成的骨病变和固态癌骨转移造成的骨病变通常,成人用1袋(作为佐列多龙酸4mg)花15分钟以上,间隔3~4周的输液静脉内。

包装:酸点滴静注4mg/5mL:5mLx1。点滴静注4mg/100mL:100mL×1袋100mL×10袋

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