万珂冻干粉注射剂BORTEZOMIB(VELCADE 3.5MG 10ML SDV PWD)

产地国家:美国

处方药:是

所属类别: 3.5毫克/瓶

包装规格: 3.5毫克/瓶

计价单位:瓶

生产厂家英文名:MILLENNIUM PHARMACEUTICALS

原产地英文商品名:VELCADE 3.5MG 10ML SDV PWD DPSH 1/EA

原产地英文药品名:Bortezomib

中文参考商品译名:万珂冻干粉注射剂-3.5毫克/瓶

中文参考药品译名:硼替佐米

简介

部份中文万珂处方资料(仅供参考)英文药名: Velcade(Bortezomib Injection)中文药名: 万珂(硼替佐米注射液)生产厂家: Not available药品介绍通用名:注射用硼替佐米商品名:万珂TM(Velcade)

适应症:本品用于多发性骨髓瘤患者的治疗,此患者在使用本品前至少接受过两种治疗,并在最近-次治疗中病情还在进展。本品的有效性基于它的有效率。尚无临床对照试验证明其临床利益,如对存活率的改善。

用法用量:本品的推荐剂量为单次注射1.3mg/㎡,每周注射2次,连续注射2周(即在第1、4、日和11天注射)后停药10天(即从第12至第2l天)。3周为1个疗程,两次给药至少间隔72小时。在临床研究中,被确认完全有效的患者再接受另外2个周期的注射用硼替佐米治疗。建议有效的患者接受8个周期的注射用硼替佐米治疗。

剂量调整:当发生3级非血液学的或任何4级血液学的毒性(不包括下面讨论的神经病)时,应暂停本品治疗。一旦毒性症状得到缓解,可以重新开始本品的治疗,剂量减少25%(例如:1.3mg/㎡降低到1.0mg/㎡;1.0mg/㎡降低到0.7mg/㎡)。如果患者发生与本品治疗有关的神经痛或周围感觉神经病,应按下表推荐的调整剂量进行治疗。如果患者本身患有严重的神经病,只有权衡利弊后方可使用本品。

Velcade(Bortezomib Injection)为全球第一个靶向型抑制肿瘤细胞的蛋白酶体药物硼替佐米作为全球第一个靶向型抑制肿瘤细胞的蛋白酶体药物,已被87个国家用于多发性骨髓瘤的治疗,并于2008年6月被美国FDA批准作为多发性骨髓瘤的一线治疗用药。2008年由美国、德国、英国的35家中心联合开展的Ⅱ期临床试验显示,硼替佐米单药治疗复发或难治性MCL,起效快(中位第一次缓解时间为2个疗程),缓解时间长(中位患者可延长13.5个月的生存期),对难治性和既往2次化疗无效的患者也有效。因此,FDA批准它作为MCL治疗的二线药物。目前我国也批准其用于MCL的单药治疗。套细胞淋巴瘤是一组原发于淋巴结或结外部位淋巴组织的恶性肿瘤。在我国,MCL发病率占恶性肿瘤的第9位(男性)和第10位(女性),由于MCL较其他恶性肿瘤更具侵袭性,所以治疗的预后较差,是患者生存期最短的淋巴瘤亚型之一,以往没有有效的针对性药物。

英文版说明书

VELCADE is the first oncology drug marketed and promoted by Millennium. The rapid clinical development of VELCADE—with FDA approval granted little more than four and a half years after initiation of the first clinical trial—reflects our intense commitment to novel treatments for cancer patients. To discover and develop such treatments, we focus on understanding key molecular pathways that play crucial roles in underlying disease processes, and on identifying therapeutically significant differences that may exist between people

附件:20081608005040.pdf

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