盐酸恩丹西酮片(Zofran Tablets 4mg)

产地国家:日本

处方药:

所属类别: 4毫升/片 10片/盒

包装规格: 4毫升/片 10片/盒

计价单位:

生产厂家英文名:Novartis Pharmaceutical Co.Ltd.

原产地英文商品名:Zofran(ゾフラン錠)4mg/Tablets 10Tablets/box

原产地英文药品名:Ondansetron Hydrochloride Hydrate

中文参考商品译名:Zofran(ゾフラン錠)4毫升/片 10片/盒

中文参考药品译名:盐酸恩丹西酮水合物

简介:

部份中文恩丹西酮盐酸盐处方资料(仅供参考)商品名:Zofran Tablets英文名:Ondansetron Hydrochloride Hydrate中文名:恩丹西酮盐酸盐片生产商:诺华制药ゾフラン錠2/ゾフラン錠4药用类别名称5-ht3 受体拮抗呕吐剂批准日期:1994年4月商標名Zofran Tablets一般名オンダンセトロン塩酸塩水和物(Ondansetron Hydrochloride Hydrate)化学名(±)-2,3-dihydro-9-methyl-3-[(2-methylimidazol-1-yl)methyl]carbazol-4(1H)-one monohydrochloride dihydrate分子式C18H19N3O・HCl・2H2O分子量365.85構造式性状是白色到细淡黄色的白色结晶粉末。微溶于甲醇, 几乎不溶于水或乙醇 (99.5), 几乎不溶于乙腈, 几乎不溶于乙醚。水溶液 (1→50) 不显示光学旋转。熔点172°c分区系数 (日志 p)2.2 (ph10.6, 1-octanol/invl)0.6 (ph5.95, 1-octanol/insol)

药用药理:

1. 抗放电作用(1) 对顺铂引起呕吐的影响静脉注射或口服恩丹西酮给雪貂后, 在静脉注射或腹腔内注射抗恶性肿瘤药物顺铂10mg/kg, 0.01mg kg 或更多在恩丹西酮静脉注射引起呕吐引起, 口服可显著减少 5.0mg/kg 或以上的呕吐次数, 延长呕吐表达时间。(2) 环磷酰胺引起呕吐的影响口服丹西酮对雪貂, 当抗恶性肿瘤剂环磷酰胺200mgkg 在30分钟后在腹腔内给药, 在 danxtron 相对于引起呕吐, 显著减少呕吐的数量在0.1mgkg, 延长呕吐表达时间。

2.5-ht3受体拮抗(1) 对杂散神经去极化的影响在体外, 5-ht通过5-HT受体对大鼠val神经的去极化具有较强的强度和竞争性抑制。(2) 对冯·贝佐尔特·吉里什反思的影响通过5-HT 受体通过5-HT受体对麻醉大鼠的反射性心动过速进行静脉注射或口服剂量依赖性抑制。(3) 5-ht3 受体的亲和力恩丹西酮是一种放射性配体结合试验, 使用大鼠最后一个场和瓦尔神经的均质, 显示了5-ht3受体的高亲和力。

3. 对其他受体的影响体外(猫, 狗, 兔子, 大鼠, 豚鼠) 在5-HT类似, 5-HT受体, 以及肾上腺素, 各种受体的反应, 而不是 5-ht, 如麝香碱和组胺插入, 恩丹西酮即使浓度超过 1000倍, 表明5-ht3 受体拮抗作用, 但效果不大。

作用机制:通过阻断传入静脉神经末端ctz(化学感受器触发区)的5-ht3受体和最后一个回肠场, 被认为是抑制呕吐的方法。

适应症:与抗肿瘤药物(顺铂等)相关的胃肠道症状(恶心、呕吐)

用法与用量:通常情况下, 成人一次4毫克一次作为恩丹西酮, 口服一次, 每天。应该注意的是, 年龄, 根据症状增加或减少。此外, 如果效果不足, 可以使用相同剂量的注射溶液。

临床结果:218例临床结果包括一次双盲比较试验如下。顺铂抗恶性肿瘤药物对恶心呕吐的有效抑制作用66.7% (68/99)顺铂以外的抗恶性肿瘤药物对恶心呕吐的有效抑制作用782% (92-119)此外, 通过双盲比较试验和安慰剂观察该制剂对包括顺铂在内的抗恶性肿瘤药物给药患者的有用性。

包装:片剂2 10 片 (ptp)4 10 片 (ptp)

完整说明附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2391001F1020_3_02/

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