甲磺酸多拉司琼注射剂(ANZEMET Injection)

产地国家:美国

处方药:是

所属类别:12.5毫克/0.625毫升/瓶 6瓶/盒

包装规格:12.5毫克/0.625毫升/瓶 6瓶/盒

计价单位:盒

生产厂家英文名:sanofi-aventis

原产地英文商品名:ANZEMET Injection 12.5mg/0.625mL/box

原产地英文药品名:Dolasetron Mesylate

中文参考商品译名:ANZEMET 12.5毫克/0.625毫升/瓶 6瓶/盒

中文参考药品译名:甲磺酸多拉司琼

简介

部份中文甲磺酸多拉司琼处方资料(仅供参考)

【药品名称】

甲磺酸多拉司琼注射液

【英文名称】

Dolasetron Mesylate Injection

【汉语拼音】

Jiahuangsuan Duolasiqiong Zhusheye

【化学名称】

本品主要成份为甲磺酸多拉司琼,其化学名称为1H-吲哚-3-羧酸,八氢-3-氧-2,6-亚甲基-2H-喹嗪-8-(2α,6α,8α,9αβ)-单甲烷磺酸盐一水合物。

【分子式】

C19H20N2O3•CH3SO3H•H2O

【分子量】

438.50

【规格】

5ml:100mg和1ml:12.5mg

【剂型】

原料、注射剂

【商品名】

原研商品名:ANZEMET;国内商品名:立必复

【处方组成】

本品为甲磺酸多拉司琼的灭菌水溶液。含有辅料:甘露醇、盐酸

【适应症】

本品适用于肿瘤治疗药物引起的恶心或呕吐,也可用于预防和治疗手术后的恶心或呕吐。

【用法用量】

甲磺酸多拉司琼注射液可以100mg/30秒的速度快速静注或用相容的注射溶媒(0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液)稀释至50ml输注15分钟以上。稀释后的溶液在正常光照条件下室温24小时或冷藏48小时内稳定。

【原研情况】

甲磺酸多拉司琼(dolasetron mesilate),由德国Hoechst Marion Roussel 公司研发,1997年由Sanofi-Aventis(赛诺菲-安万特)公司首次在澳大利亚上市,1998年在美国上市。本品为5-HT3受体拮抗剂,临床主要用于治疗由化疗、放疗引起的术后恶心及呕吐,止吐作用较盐酸阿扎司琼(azasetronhydrochloride)和盐酸格拉司琼(granisetron hydrochloride) 等其他5-HT3 受体拮抗剂作用更强。

英文版说明书

Drug Safety CommunicationAnzemet (dolasetron mesylate) Injection FDA DrugSafety CommunicationAbnormal Heart Rhythms Associated with Use of Anzemet(dolasetron mesylate)This information reflects FDA’s current analysis of dataavailable to FDA concerning this drug. FDA intends to update this sheet whenadditional information or analyses become available.FDA is informing patientsand healthcare professionals that the injection form of Anzemet (dolasetronmesylate) should no longer be used to prevent nausea and vomiting associatedwith cancer chemotherapy (CINV) in pediatric and adult patients. New datademonstrate that Anzemet injection can increase the risk of developing anabnormal heart rhythm (torsade de pointes), which in some cases can be fatal.

 

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