注射用0.2KE 力尔凡注射溶液剂(PICIBANIL 0.2KE)说明书

注射用0.2KE 力尔凡注射溶液剂产地国家:日本

处方药:是

所属类别:0.2KE(0.56毫克)/瓶 5瓶/盒

包装规格:0.2KE(0.56毫克)/瓶 5瓶/盒

计价单位:盒

生产厂家英文名:Chugai

原产地英文商品名:PICIBANIL 0.2KE.POWDER AND SOLVENT SOLUTION FOR INFUSION 0.56mg5BOTTLES/BOX

原产地英文药品名:PICIBANIL

中文参考商品译名:PICIBANIL 0.2KE含粉剂和稀释剂的注射溶液剂 0.56毫克/瓶 5瓶/盒

中文参考药品译名:力尔凡

简介:

部份中文力尔凡处方资料(仅供参考)

商品名称:PICIBANIL

英文名称:PICIBANIL

中文名称:力尔凡注射剂

生产厂家:中外制药ピシバニール

规格:注射用0.2KE,注射用0.5KE,注射用1KE,注射用5KE

药效分类名:抗恶性肿瘤剂和淋巴管瘤疗法。

批准日期:商標名PICIBANIL

性 状:白色~动物白色冻结、干燥的粉末或块。加进生理食盐液搅拌时不会出现白浊且微微白浊。

药效药理

1.对实验肿瘤的效果(1)自我诱发肿瘤的效果在实验鼠自然生成的肿瘤8)和诱发甲烷诱发肿瘤的实验中,将本剂分别注入肿瘤内和肌肉内,由此承认了抑制肿瘤增殖的效果。(2)同系统肿瘤的效果实验使用了小白鼠和小白鼠的同位素肿瘤,并在腹腔内注入一种该药,分别达到维持生命、缩小肿瘤的效果。而且,对小白鼠同位素肿瘤内注射本剂,承认了肿瘤缩小效果。(3)化学疗法的并用效果对鼠L1210肿瘤同时使用该药和抗恶性肿瘤剂氟罗素,与单独的化学疗法相比,其延长寿命效果得到了认可。

2.作用机制(1)肿瘤细胞该药物对肿瘤细胞具有直接抑制增殖的作用。(2)对生物防御反应的作用由于注入本药剂,可以改善良性球、巨噬细胞、淋巴细胞数的增加(人)、好中球(老鼠)、宏细胞(人)、NK细胞(人)的活性化以及CTL细胞的诱导(老鼠)。再激活这些细胞的增殖,参与il- 1、il – 2(鼠标),il – 8(人类),il – 12(鼠标),ifn -γ(鼠标),tnf -α(人类),g – csf(20人),gm -csf(人类)等细胞因子的产生的认可,主要根据本剂的注射赋活被一再通过宿主的生理防御反应,发现抗肿瘤效果的东西和想法。(3)淋巴管瘤作用机制本剂淋巴管道瘤的局部注射,之后被处于炎症反应,诱导和内皮细胞相关的巨噬细胞等炎症细胞的透过性亢进作用具有tnf等细胞因子的产生的认可,这使得淋巴液的排放,促进被认为管制造缩小(人类)。

适应症:延长胃癌(手术例子)患者和原发性肺癌患者的化学疗法的寿命。

用法与用量

如果延长胃癌(手术例子)患者和原发性肺癌患者的化学疗法的寿命同时使用化疗,将每个配药量(KE)用附随的生理食盐液适当地混悬溶解,在肌肉内、皮下或皮内注射。通常从第一回合0.2-0.5KE开始,观察患者的状态,并且通过每天或隔一天注射一次,在2~ 3周内逐渐增加到2 ~ 5KE。维持量为1次2 ~ 5 KE,一周1 ~ 2次。但是当天不会对同一名患者采取2个路径注射药物的措施。

在消化器官癌症患者和肺癌患者中,癌症性胸和腹水的减少消化器官癌症患者和肺癌患者中,通常一次将5 ~10个KE,用附生理食盐液适当溶解后,每周给浆膜浆内注射1 ~ 2次浆膜腔。但是当天不会对同一名患者采取2个路径注射药物的措施。

其它药物无效的颈部癌(上颚癌、喉癌、咽头癌、舌癌)和甲状腺癌比如颈部癌(上颚癌、喉头癌、咽头癌、舌癌)和甲状腺癌。通常一次将5到10KE适当地悬浮在附物的生理食盐液中,并且每天或数日一次注入肿瘤或肿瘤边缘。但是当天不会对同一名患者采取2个路径注射药物的措施。

淋巴管瘤比如淋巴管瘤在配药时,可以用生理食盐液适当地溶解混悬而产生的0.05至0.1KE/mL浓度的混悬溶解液。通常,将与吸引淋巴管瘤液相同量的显混乱溶解液注入局部。一次总用药量以2ke为上限,并且根据年龄和症状适当增减。

包装:0.2KE:5,0.5KE:5,1KE:1,1KE:5,5KE:1,5KE:5。

以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料附件。

英文版说明书

of PicibanilPicibanil: A lyophilized preparation of a low-virulence strain(SU) of Streptococcus pyogenes (S. hemolyticus), inactivated by heating withpenicillin G. It has been proposed as a noncytotoxic antineoplastic agentbecause of its immune system-stimulating activity.Picibanil: A lyophilizedpreparation of a low-virulence strain (SU) of Streptococcus pyogenes (S.hemolyticus), inactivated by heating with penicillin G. It has been proposed asa noncytotoxic antineoplastic agent because of its immune system-stimulatingactivity.

 

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