复方曲氟尿苷盐酸/替吡嘧啶片(Lonsurf combination tablet 20mg)

产地国家:英国

处方药:是

所属类别:20毫克/8.19毫克/片 20片/盒

包装规格:20毫克/8.19毫克/片 20片/盒

计价单位:盒

生产厂家英文名:Servier Laboratories

原产地英文商品名:Lonsurf filmcoated tablets 20mg/8.19mg/tablet 20tablets/box

原产地英文药品名:trifluridine and tipiracil

中文参考商品译名:Lonsurf复方片 20毫克/8.19毫克/片 20片/盒

中文参考药品译名:曲氟尿苷盐酸/替吡嘧啶

简介:

LONSURF复方药片是一种口服的抗癌药物,包括曲氟胸苷(FTD)和tipiracil(TPI),其双重作用机制为了保持临床活性。

药品名称:Trifluridine+Tipiracil

商品名称:Lonsurf

批准日期:2015年9月22日 [美国] 2016年4月29日 2014年3月[日本]

作用机制:LONSURF是基于胸苷核苷类似物,曲氟尿苷,和胸苷磷酸化酶抑制剂,tipiracil组成,在克分子浓度比值1:0.5(重量比值,1:0.471)。包括tipiracil通过胸苷磷酸化酶抑制其代谢增加曲氟尿苷暴露。摄入癌细胞后,曲氟尿苷背掺入至DNA,干扰DNA合成和抑制细胞增殖。曲氟尿苷/tipiracil在异种移植物小鼠显示对KRAS野生型和突变体人结肠直肠癌的抗肿瘤活性。

适应症:Lonsurf是一种口服药,适用于既往接受过化疗和生物疗法的晚期(转移性)结直肠癌患者。

给药途径:口服药

剂量和给药方法:⑴ 推荐剂量35mg/m2/dose口服每天2次在每28天疗程第1至5天和第8至12 of天。⑵早晨和傍晚餐完成后1小时内服用LONSURF。

常见不良反应:贫血、抗感染白细胞减少(中性粒细胞减少症)或血小板减少(血小板减少症)、身体虚弱、极度疲劳和乏力、恶心、食欲减退、腹泻、呕吐、腹痛和发烧。既往接受过化疗和生物疗法的晚期(转移性)结直肠癌患者的新选择。临床试验获益:结直肠癌,一项入组800名经治转移性结直肠癌患者的国际随机双盲临床试验评估了Lonsurf的有效性与安全性。平均而言,Lonsurf治疗组患者的总生存期和无进展生存期分别是7.1个月和2个月,相比之下,安慰剂治疗组患者的总生存期和无进展生存期分别只有5.3个月和1.7个月。

英文版说明书

Lonsurf 15mg/6.14mg,20mg/8.19mg film-coated tablets1. Name of the medicinalproductLonsurf 15 mg/6.14 mg film-coated tabletsLonsurf 20 mg/8.19 mgfilm-coated tablets2. Qualitative and quantitative compositionLonsurf 15 mg/6.14mg film-coated tabletsEach film-coated tablet contains 15 mg trifluridine and6.14 mg tipiracil (as hydrochloride).Excipient with known effectEach film-coatedtablet contains 90.735 mg of lactose monohydrate.Lonsurf 20 mg/8.19 mgfilm-coated tabletsEach film-coated tablet contains 20 mg trifluridine and 8.19mg tipiracil (as hydrochloride).Excipient with known effectEach film-coatedtablet contains 120.980 mg of lactose monohydrate.For the full list ofexcipients, see section 6.1.3. Pharmaceutical formFilm-coated tablet(tablet).Lonsurf 15 mg/6.14 mg film-coated tabletsThe tablet is a white,biconvex, round, film-coated tablet, with a diameter of 7.1 mm and a thickness of 2.7 mm, imprinted with ’15’ on one side, and ‘102’ and ’15 mg’ on the otherside, in grey ink.Lonsurf 20 mg/8.19 mg film-coated tabletsThe tablet is a palered, biconvex, round, film-coated tablet, with a diameter of 7.6 mm and athickness of 3.2 mm, imprinted with ’20’ on one side, and ‘102’ and ’20 mg’ onthe other side, in grey ink.4. Clinical particulars4.1 TherapeuticindicationsLonsurf is indicated for the treatment of  Date of firstauthorisation/renewal of the authorisation04/201610. Date of revision of thetext04/2016Detailed information on this medicinal product is available on thewebsite of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.

 

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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