塞替派注射剂(Rethio 100mg)

产地国家日本

处方药

所属类别 100毫克/瓶

包装规格 100毫克/瓶

计价单位

生产厂家英文名Dainippon Sumitomo Pharma Co.Ltd

原产地英文商品名Rethio(リサイオ点滴静注液)100mg/vial

原产地英文药品名Thiotepa

中文参考商品译名Rethio(リサイオ点滴静注液)100毫克/瓶

中文参考药品译名塞替派

简介:

部份中文塞替派处方资料(仅供参考)

商品名Rethio

英文名:Thiotepa

中文名:塞替派

生产商:大日本住友制药リサイオ点滴静注液100mg

药用类别名称:造血干细胞移植治疗

批准日期:2019年3月

商标名:RETHIO

一般名:チオテパ Thiotepa

化学名:Tris(aziridin-1-yl)phosphine sulfide

分子式:C6H12N3PS

分子量:189.22性状白色晶体或粉末。丙酮、二氯甲烷, 很容易溶于氯仿和乙醇, 溶于水和乙醚。熔点52至57°c

操作注意事项:由于这种制剂可能具有致癌特性和挥发性, 有必要采取措施防止医疗专业人员接触。 在准备时, 戴上手套、口罩、防护眼镜等, 并在安全柜中准备。如果该制剂的溶液用肥皂和大量的水粘附在皮肤上, 粘膜, 当粘附在眼睛上大量的出水时, 立即清洗好。

批准条件:制定药品风险管理计划并加以实施。

药用药理学:1. 抗肿瘤作用(1) 硫代人是一种来自髓母细胞瘤te-671、D283MED和Daoy细胞系的儿童恶性实体瘤, 对来自失恋的肿瘤的BT16细胞系具有生长抑制作用。(2) 硫代帕, 裸鼠在皮下和脑移植道伊细胞系, 显示出肿瘤生长抑制作用。2. 作用机制硫代帕是乙基烯胺系统的烷基化剂, 如通过抑制DNA合成, 相信它表现出肿瘤生长的抑制作用。

适应症:自体造血干细胞移植治疗小儿恶性实体瘤的预处理

用法与用量:与Melfaane联合使用, 通常每天24小时以上的静脉输液为Thiatopa。这是连续2天进行, 经过5天的戒断后, 进一步执行相同的剂量连续2天。另外, 根据患者的病情酌情减肥。

临床结果:在国内一期试验中, 作为自体造血干细胞移植的预处理, 目前的药物200mg/M 2/天联合在小儿恶性实体肿瘤患者中12、11、5和4天前进行自体造血干细胞移植, 是静脉给药24小时以上。因此, 骨髓抑制率a) 为 100%, 原始磨损率B)为66.7%(95%置信区间: 29.9 ~ 92.5), 天数 (中位数 (范围))c)11.0(10至23天), 造血干细胞移植后成活率100天为 37.8%(95%置信区间: 36.5~93.9)。A) 在研究药物给药后的造血干细胞移植治疗后28天内, 中性粒细胞计数低于500微克的患者百分比。B) 在造血干细胞移植治疗后28天内观察到骨髓抑制, 在造血干细胞移植后的三天内, 中性粒细胞计数的比例为500微克/升以上。C) 药物管理局治疗造血干细胞移植后28天内观察到骨髓抑制, 而在造血干细胞移植后连续三天内中性粒细胞数量已超过500微米的时间被定义为出生日期, 从造血干细胞移植的执行日期到出生日期的天数。

包装:滴注静脉液100mg: 1小瓶

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