普拉曲沙注射溶液pralatrexate(Folotyn injection 20mg/ml 2ml)

产地国家:美国

处方药:是

所属类别: 20毫克/毫升 2毫升/瓶

包装规格: 20毫克/毫升 2毫升/瓶

计价单位:瓶

生产厂家英文名:SPECTRUM PHARMACEUTICALS

原产地英文商品名:FOLOTYN injection 20mg/ml 2ml/vial

原产地英文药品名:pralatrexate

中文参考商品译名:FOLOTYN注射溶液 20毫克/毫升 2毫升/瓶

中文参考药品译名:普拉曲沙

简介:

新型抗癌化疗药Folotyn(pralatrexate)为首个获FDA批准上市,用于治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。PTCL为浸润性非霍奇金淋巴瘤,在美国每年有约9500名患者发病,被确定为罕见性疾病,Folotyn被指定为孤儿药。FDA通过快速审批程序批准该药。批准日期:2009年9月24日 公司:Allos Therapeutics,IncFOLOTYN(普拉曲沙[pralatrexate])注射液,用于静脉注射美国最初批准:2009年最近的重大变化剂量和用量:05/2016

作用机制:Pralatrexate是一种叶酸类似物代谢抑制剂,可竞争性抑制二氢叶酸还原酶。 它也是通过酶聚谷氨酰胺合成酶进行聚谷氨酰化的竞争性抑制剂。 这种抑制导致胸苷和其他生物分子的消耗,其合成取决于单个碳转移。

适应症和用法:FOLOTYN是一种叶酸类似物代谢抑制剂,用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。该指示基于总体响应率。尚未证实临床益处,例如无进展存活率或总体存活率的改善。

剂量和给药:推荐剂量的FOLOTYN为30 mg/m 2静脉推注,每周一次,每次3至5分钟,连续7周,持续6周。对于严重肾功能不全(eGFR 15至<30 mL/min/1.73m 2)的患者,推荐剂量的FOLOTYN为15mg/m2。在开始FOLOTYN之前,每8-10周肌肉注射维生素B 12 1mg,每日口服1.0-1.25 mg叶酸。可能需要剂量遗漏和/或剂量减少来控制药物不良反应。

剂量形式和强度:以下介绍中含有浓度为20mg/mL的pralatrexate的无菌单剂量小瓶:- 在小瓶(20mg/1mL)中的1mL溶液中加入20mg普拉曲沙-40mg pralatrexate在2mL小瓶中的溶液(40mg/2mL)

禁忌症:没有。

警告和注意事项

(1)血小板减少,中性粒细胞减少和贫血:监测血细胞计数,省略和/或减少血液毒性剂量。

(2)粘膜炎:至少每周监测一次。如果观察到≥2级粘膜炎,则省略和/或减少剂量。

(3)皮肤病学反应:已发生反应,包括致命反应,可能是进行性反应,并且随着进一步治疗而增加严重程度。密切监测,省略和/或减少剂量或停止FOLOTYN。

(4)肿瘤溶解综合征:及时预测,监测和治疗。

(5)肝毒性:监测毒性。对于肝功能检查异常3级或更高,省略直至恢复然后减少剂量或根据需要停止治疗。

(6)伴有肾功能损害的毒性增加的风险:患有中度至重度肾功能损害的患者暴露和毒性增加的风险可能更高。监测患者的肾功能和全身毒性并相应地调整剂量。避免使用FOLOTYN治疗终末期肾病患者,包括接受透析治疗的患者,除非潜在的益处证明存在潜在风险。

(7)胚胎 – 胎儿毒性:女性在接受FOLOTYN治疗时应避免怀孕。告知孕妇对胎儿的潜在危害。

不良反应:最常见的不良反应(> 35%)是粘膜炎,血小板减少症,恶心和疲劳。最常见的严重不良反应是发热,粘膜炎,败血症,发热性中性粒细胞减少症,脱水,呼吸困难和血小板减少症。

药物相互作用:与可能影响相关转运系统(例如NSAID)的丙磺舒或其他药物共同给药需要密切监测全身毒性的迹象。

用于特定人群:(1)在接受FOLOTYN治疗时,应建议女性不要母乳喂养。(2)严重肾功能不全患者的剂量减少(eGFR 15至<30mL/min/1.73m 2)

存储:必须在原始纸箱中以2-8°C(36-46°F)冷藏(参见USP受控冷温),以避免光照。每瓶FOLOTYN仅供一次性使用。 注射后剩余的任何未使用的药物必须丢弃。

我们希望人人都能吃的起药,看得起病! 我们希望让患者有权利选择自己经济能力范围内的药! 我们希望给国人提供一个能了解药品常识的平台,不再一无所知! 我们经过一年多时间反复深入的分析、研究,咨询了很多医学专家,药学专家,对比了近2000种重大疾病用药,总结了数百万字的药品知识。 我们建立医生China,是全国首个药品知识型公益社区。 www.yschn.com-医生China
药品价格查询,专业药品查询网站,药品说明书查询,药品比价 » 普拉曲沙注射溶液pralatrexate(Folotyn injection 20mg/ml 2ml)

提供最优质的资源集合

立即查看 了解详情