多柔比星脂质体注射液(Doxorubicin Hydrochloride for Injection)

产地国家日本

处方药

所属类别 10毫克/瓶 10瓶/盒

包装规格 10毫克/瓶 10瓶/盒

计价单位

生产厂家英文名Nihon Pharmaceutical Co., Ltd.

原产地英文商品名Doxorubicin (ドキソルビシン塩酸塩注射用)100mg/vials 10vials/box

原产地英文药品名Doxorubicin Hydrochloride

中文参考商品译名Doxorubicin(ドキソルビシン塩酸塩注射用)10毫克/瓶 10瓶/盒

中文参考药品译名盐酸多柔比星脂质体

简介:

部份中文楷莱资料(仅供参考)

【商品名】楷莱注射液

【通用名】盐酸多柔比星脂质体注射液

【药物分类】抗肿瘤抗生素类

【成 分】盐酸多柔比星脂质体 liposomal doxorubicin HCl

【性 状】盐酸多柔比星的化学名称为 :(1S,3S)-3-乙醇酰-1,2,3,4,6,11-六氧-3,5,12-三羟基-10-甲氧基-6,13-二氧并四苯-1-基-3-氨基-2,3,6-三去氧-α-L-来苏吡喃糖苷。分子式:C27H29NO11 · HCl,分子量 :579.99。  本品这种工艺被称作为空间稳定或隐匿,可以保护脂质体免受单核巨噬细胞系统(MPS)识别,从而延长其在血液循环中的时间。楷莱本品为无菌、半透明的红色混悬液,每瓶10 mL,含盐酸多柔比星2 mg/mL,是用于单剂量静脉滴注给药的浓缩液。本品的活性成分为盐酸多柔比星,是从一种波塞链霉菌表灰变种(strep tomyces peucetius var. caesius)培养液中提取得到的蒽环类细胞毒性抗生素。

【适应症】本品可用于低CD4(<200 CD4淋巴细胞/mm3)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人。

【用法用量】本品应为每2-3周静脉内给药20 mg/m2,给药间隔不宜少于10天,因为不能排除药物蓄积和毒性增强的可能。病人应持续治疗2-3个月以产生疗效。为保持一定的疗效,在需要时继续给药。本品用250毫升5%葡萄糖注射液稀释,静脉滴注30分钟以上。禁止大剂量注射或给用未经稀释的药液。建议本品滴注管与5%葡萄糖滴注管相连接以进一步稀释并最大限度地减少血栓形成和外渗危险。

【贮藏/有效期】未开封的药瓶应保存在2-8°C环境下,避免冷冻。本品用5%葡萄糖注射液稀释后供静脉滴注的药液应立即使用。稀释液不立即使用时应保存在2-8°C环境下,不超过24小时。

英文版说明书:

DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE 10MG POWDER FOR INJECTIONDoxorubicin Hydrochloride10mg / 20mg / 50mg InjectionDoxorubicin HCl for Injection, USP is supplied as a sterile red-orange lyophilized powder in single dose flip-top vials in the following package strengths:10 mg vial; carton of 10.20 mg vial; carton of 10.50 mg vial; individually boxed.Store unreconstituted vial at controlled room temperature, 15° to 30°C (59° to 86°F). Protect from light. Retain in carton until time of use. Discard unused portion.Store refrigerated, 2° to 8°C (36° to 46°F).After adding the diluent, the vial should be shaken and the contents allowed to dissolve. The reconstituted solution is stable for 7 days at room temperature and under normal room light (100 foot-candles) and 15 days under refrigeration (2° to 8°C). It should be protected from exposure to sunlight. Discard any unused solution from the 10 mg, 20 mg and 50 mg single dose vials.Doxorubicin HCl Injection, USP is supplied in single-dose, flip-top vials, as a red-orange solution containing Doxorubicin Hydrochloride, USP 2 mg/mL

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