奥比妥珠单抗重组冻干粉注射剂(GAZYVA 1000mg 40mlx1Vial)

产地国家:日本

处方药:是

所属类别: 1000毫克 40毫升x1小瓶

包装规格: 1000毫克 40毫升x1小瓶

计价单位:盒

生产厂家英文名:Chuwai Pharmaceutical Co.Ltd.

原产地英文商品名:GAZYVA(アーゼラ点滴静注液)1000mg 40mlx1Vial

原产地英文药品名:Obinutuzumab(Genetical Recombination)

中文参考商品译名:GAZYVA(アーゼラ点滴静注液)1000毫克 40毫升x1小瓶

中文参考药品译名:奥比妥珠单抗重组

简介

部份中文奥比妥珠单抗重组处方资料(仅供参考)

商品名:GAZYVA

英文名:Obinutuzumab(Genetical Recombination)

中文名:奥比妥珠单抗重组

生产商:中外制药ガザイバ点滴静注1000mg

药用类别名称:抗肿瘤药物 人性化抗 cd20 单克隆抗体

批准日期:2018年8月

商标名:GAZYVA

一般名:オビヌツズマブ(遗伝子组换え)(Obinutuzumab(Genetical Recombination))(JAN)

本 质:奥布祖珠单抗是一种重组人本化单克隆抗体, 是小鼠抗人类 cd20 单克隆抗体的互补测定单位, 也是人类 igg1 的框架部分和固定部分。 obontuzumab, 具有抗体基因β1, 4-曼诺西林-糖蛋白4-β-n-乙醯葡萄糖胺转移酶和甘露糖1, 3-1, 6- α-曼诺西酮酶基因是由引进的中国仓鼠卵巢细胞产生的。 奥布图祖单抗是由449氨基酸残基h链 (γ-1 链) l链组成的糖蛋白, 由两个和219氨基酸残基 (链) 两组成。

分子量:148000 ~ 150,000批准条件制定药品风险管理计划并加以实施。

药用药理学:1. 作用机制该製剂为人性化抗cd20单克隆抗体, 与人cd20、抗体依赖性细胞损伤(adcc)活性和抗体依赖性细胞吞噬(adcp)活性结合, 被认为能抑制肿瘤的生长。2. 抗肿瘤作用该製剂在重症複杂型免疫缺陷(scid)小鼠皮下移植的人滤泡性淋巴瘤衍生rl细胞系cd20阳性, 显示出肿瘤生长抑制作用。

适应症:cd20阳性滤泡性淋巴瘤

用法与用量:通常情况下,成人静脉输液1000毫克, 每天一次作为obitsu(转基因)。引种疗法, 下一个週期和给药週期的数量, 第一个週期1, 8, 15天, 在第二个週期后给药到第1天。在维持治疗中, 一次每两个月一次由一次单一的给药, 长达两年, 重複给药。0环磷醯胺水合物, 盐酸多索比星, 在长春新碱硫酸盐和强的松龙或甲基强的松龙组合的情况下3个星期到一个週期, 八个週期0环磷醯胺水合物、硫酸长春新碱和强的松龙或甲基强的松龙组合3个星期到一个週期, 八个週期0在盐酸苯丁胺组合的情况下四周, 一个週期, 六个週期

包装:滴注静脉1000m:40毫升x1小瓶

存储方法:避光遮罩, 2 至8°c 。

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