奥比妥珠单抗重组冻干粉注射剂(GAZYVA 1000mg 40mlx1Vial)

产地国家：日本

处方药：是

所属类别： 1000毫克 40毫升x1小瓶

包装规格： 1000毫克 40毫升x1小瓶

计价单位：盒

生产厂家英文名：Chuwai Pharmaceutical Co.Ltd.

原产地英文商品名：GAZYVA(アーゼラ点滴静注液)1000mg 40mlx1Vial

原产地英文药品名：Obinutuzumab(Genetical Recombination)

中文参考商品译名：GAZYVA(アーゼラ点滴静注液)1000毫克 40毫升x1小瓶

中文参考药品译名：奥比妥珠单抗重组

简介

部份中文奥比妥珠单抗重组处方资料(仅供参考)

商品名：GAZYVA

英文名：Obinutuzumab(Genetical Recombination)

中文名：奥比妥珠单抗重组

生产商：中外制药ガザイバ点滴静注1000mg

药用类别名称：抗肿瘤药物 人性化抗 cd20 单克隆抗体

批准日期：2018年8月

商标名：GAZYVA

一般名：オビヌツズマブ(遗伝子组换え)(Obinutuzumab(Genetical Recombination))(JAN)

本　质：奥布祖珠单抗是一种重组人本化单克隆抗体, 是小鼠抗人类 cd20 单克隆抗体的互补测定单位, 也是人类 igg1 的框架部分和固定部分。 obontuzumab, 具有抗体基因β1, 4-曼诺西林-糖蛋白4-β-n-乙醯葡萄糖胺转移酶和甘露糖1, 3-1, 6- α-曼诺西酮酶基因是由引进的中国仓鼠卵巢细胞产生的。 奥布图祖单抗是由449氨基酸残基h链 (γ-1 链) l链组成的糖蛋白, 由两个和219氨基酸残基 (链) 两组成。

分子量：148000 ~ 150,000批准条件制定药品风险管理计划并加以实施。

药用药理学：1. 作用机制该製剂为人性化抗cd20单克隆抗体, 与人cd20、抗体依赖性细胞损伤(adcc)活性和抗体依赖性细胞吞噬(adcp)活性结合, 被认为能抑制肿瘤的生长。2. 抗肿瘤作用该製剂在重症複杂型免疫缺陷(scid)小鼠皮下移植的人滤泡性淋巴瘤衍生rl细胞系cd20阳性, 显示出肿瘤生长抑制作用。

适应症：cd20阳性滤泡性淋巴瘤

用法与用量：通常情况下，成人静脉输液1000毫克, 每天一次作为obitsu(转基因)。引种疗法, 下一个週期和给药週期的数量, 第一个週期1, 8, 15天, 在第二个週期后给药到第1天。在维持治疗中, 一次每两个月一次由一次单一的给药, 长达两年, 重複给药。0环磷醯胺水合物, 盐酸多索比星, 在长春新碱硫酸盐和强的松龙或甲基强的松龙组合的情况下3个星期到一个週期, 八个週期0环磷醯胺水合物、硫酸长春新碱和强的松龙或甲基强的松龙组合3个星期到一个週期, 八个週期0在盐酸苯丁胺组合的情况下四周, 一个週期, 六个週期

包装：滴注静脉1000m:40毫升x1小瓶

存储方法：避光遮罩, 2 至8°c 。