布吉他滨,布吉他滨复合薄膜片brigatinib(Alunbrig 7x90mg+21x180mg)

药店国别:

产地国家:德国

处方药:

所属类别: 90毫克(7片)+180毫克(21片)/盒

包装规格: 90毫克(7片)+180毫克(21片)/盒

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:Takeda GmbH

原产地英文商品名:ALUNBRIG 90MG(7ST)+ALUNBRIG 180MG(21ST), 1P

原产地英文药品名:brigatinib

中文参考商品译名:ALUNBRIG复合薄膜片 90毫克(7片)+180毫克(21片)/盒

中文参考药品译名:布吉他滨

曾用名:

简介

部份中文布吉他滨处方资料(仅供参考)

英文名:brigatinib

商品名:ALUNBRIG Filmtabletten

中文名:布吉他滨薄膜片

生产商:武田药品

药品简介

2018年11月28日,欧盟委员会(EC)已批准Alunbrig(brigatinib)作为一种单药疗法,用于既往接受Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗病情进展的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

作用机理

Brigatinib是一种体外酪氨酸激酶抑制剂,具有临床上可达到的浓度,对包括ALK、ROS1、胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)和FLT-3以及EGFR缺失和点突变的多种激酶具有活性。在体外和体内实验中,Brigatinib抑制ALK的自磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3、AKT、ERK1/2和S6的磷酸化。Brigatinib还抑制表达EML4-ALK和NPM-ALK融合蛋白的细胞系的体外增殖,并显示出对EML4-ALK阳性NSCLC小鼠移植瘤生长的剂量依赖性抑制作用。

在临床可达到的浓度(≤500nM)下,Brigatinib抑制表达EML4-ALK和17种与抗ALK抑制剂(包括氯唑替尼、EGFR-Del(E746-A750)、ROS1-L2026M、FLT3-F691L和FLT3-D835Y)相关的突变型细胞的体外活性。对四种突变形式的EML4-ALK,包括G1202R和L1196M突变,在体内抗肿瘤活性,这些突变在氯唑替尼进展的非小细胞肺癌中得到鉴定。布利加替尼还减轻了ALK驱动的肿瘤细胞系颅内移植的小鼠的肿瘤负担并延长了存活时间。

适应症及用法

ALUNBRIG是一种激酶抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者谁已进展或不能耐受氯唑替尼。根据肿瘤反应率和反应持续时间,加速批准该适应症。继续批准这个适应症可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。

剂量与给药:90mg口服1次,连续7天;如果耐受,增加到180mg口服1次。可以携带或不带食物。

剂型和强度片剂:180mg,90mg,30mg。

禁忌症:没有。

英文版说明

ALUNBRIG 90MG (7ST)+ALUNBRIG 180MG (21ST)Takeda GmbHWirksame Bestandteile und InhaltsstoffeBrigatinib 90mgCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A HilfstoffCellulose, mikrokristallin HilfstoffLactose 1-Wasser 168mg HilfstoffMacrogol HilfstoffMagnesium stearat HilfstoffPoly(vinylalkohol) HilfstoffSilicium dioxid, hochdispers, amorph, hydrophob HilfstoffTalkum HilfstoffTitan dioxid HilfstoffBrigatinib 180mgCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A HilfstoffCellulose, mikrokristallin HilfstoffLactose 1-Wasser 336mg HilfstoffMacrogol HilfstoffMagnesium stearat HilfstoffPoly(vinylalkohol) HilfstoffSilicium dioxid, hochdispers, amorph, hydrophob HilfstoffTalkum HilfstoffTitan dioxid HilfstoffProduktinformation zu ALUNBRIG 90MG (7ST)+ALUNBRIG 180MG (21ST) ***Zurzeit sind leider keine weiteren Informationen verfügbar.Erfahrungsberichte zu ALUNBRIG 90MG(7ST)+ALUNBRIG 180MG(21ST), 1P

 

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