米托坦薄膜片mitotane(Lysodren 500mg Tabletten)

产地国家:德国

处方药:是

所属类别: 500毫克/片 100片/瓶

包装规格: 500毫克/片 100片/瓶

计价单位:瓶 :

生产厂家英文名:HRA Pharma UK and Ireland Limited

原产地英文商品名:Lysodren 500mg/tablets 100tablets

原产地英文药品名:mitotane

中文参考商品译名:Lysodren 500毫克/片 100片/瓶

中文参考药品译名:米托坦

简介:

部份中文米托坦处方资料(仅供参考)

别 名:氯苯二氯乙烷、曼托坦、密妥坦 (米托坦) 解腺瘤片,解腺瘤、Chloditan、Chlonlithane。

商品牌子名:LYSODREN TAB 500MG

药物制造商:Bristol-Myers Squibb

剂型:药片

孕妇用药分级:C

药理:本品结构与杀虫药DDT和DDD相似,可使肾上腺皮质萎缩和坏死。给予本品后可使体内肾上腺皮质激素及其代谢产物水平迅速下降,可用于肾上腺瘤或肾上腺增生引起的枯氏综合征。口服约40%由胃肠道吸收,其余60%以原型随粪便排出。每日5~10g,血药浓度可达10~90μg/ml,代谢物浓度30~50。停药6~9μg/ml周后,血浆中仍可测到邻氯烷。本品脂溶性高,主要储存于脂肪中。从尿中排出的水溶性代谢物约占给药量的25%。

适应证:无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症。

剂量:对於18岁以下的儿童,此药的疗效及安全性尚未完全确定,医生会视乎患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量成人每日剂量為1至6克(可分3至4次服),及后可逐步递增至每日8至10克。一般建议每日最高剂量為18克,5-10周为一疗程.

用药禁忌:对此药有过敏反应者不宜服用。

用药注意:对於轻微至中等程度的肝臟或肾臟受损的患者,剂量可能需要根据药物的血液浓度相应下调;对於严重程度的肝臟或肾臟受损的患者则不建议服用此药。

常见副作用:抑制中枢神经系统、眩晕、嗜睡、皮肤出疹、食慾不振、噁心、呕吐、腹泻等其他副作用:头痛、高血压、体位性低血压、抑鬱、神志不清、肌肉震颤、出血性膀胱炎等

药物相互作用

  1. Spironolactone (螺内酯)可降低此药的疗效,故不建议同时使用
  2. 酒精、第一代抗组织胺药物(sedative antihistamine)、镇静安眠药、吗啡类止痛药、抗癲癇症药等具中枢神经系统抑制的作用,合併使用可增加相关的副作用如嗜睡、眩晕等
  3. 此药可增加肝臟对某些药物(如部份抗癲癇症药物、巴比妥类药物、Warfarin华法林等)的代谢,合併使用可使后者的药效下降,故需特别监察
  4. 服药者在使用其他药物前请先征询医生意见

病患及家属注意事项

  1. 此药乃化疗药物,在处理及弃置药物时须小心谨慎
  2. 接触药物时最好配戴可弃置的手套,避免由孕妇处理药物
  3. 饱肚服用此药可增加吸收
  4. 此药可抑制中枢神经系统,引致嗜睡、眩晕等,故在服药期间儘量避免驾驶或操作机械等需要高度精神集中力的活动

e.服药期间可能出视肾上腺皮质功能不全 (adrenocortical insufficiency),需要时医生会為个别病人处方适当剂量的皮质激素作补充

  1. 服药者如出现感染、创伤或其他疾病,应立即找医生诊治,以避免出现急性肾上腺皮质功能不全

储存:贮法密闭、干燥,于阴凉处保存。

英文版说明书:

Lysodren 500mg TablettenHra Pharma Deutschland GmbHWirksame Bestandteile und InhaltsstoffeMitotan 500mgCellulose, mikrokristallin HilfstoffMacrogol 3350 HilfstoffMaisstärke HilfstoffSilicium dioxid, hochdispers HilfstoffProduktinformation zu Lysodren 500mg TablettenIndikation•Das Präparat ist ein antitumorales Medikament.•Dieses Arzneimittel wird für die Behandlung der Symptome des fortgeschrittenen, nicht operablen, metastastasierenden oder rezidivierenden Nebennierenkarzinoms verwendet.Kontraindikation•Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,◦wenn Sie allergisch gegen Mitotan oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.◦wenn Sie stillen. Wenn Sie das Arzneimittel nehmen, dürfen Sie nicht stillen.◦wenn Sie mit Arzneimitteln behandelt werden, die Spironolacton enthalten.Dosierung von Lysodren 500mg Tabletten•Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.•Dosis und Schema◦Die übliche Anfangsdosis für Erwachsene liegt bei 2 bis 3 g (4 bis 6 Tabletten) pro Tag. Es ist möglich, dass Ihr Arzt die Behandlung mit einer höheren Dosis beginnt, zum Beispiel mit 4 bis 6 g (8 bis 12 Tabletten).◦Um die beste Dosis für Sie herauszufinden, wird Ihr Arzt regelmäßig den Mitotanspiegel in Ihrem Blut überprüfen. Wenn Sie bestimmte Nebenwirkungen bemerken, wird Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, das Arzneimittel vorübergehend abzusetzen oder die Dosis zu senken.•Anwendung bei Kindern und Jugendlichen◦Die anfängliche Tagesdosis beträgt 1,5 bis 3,5 g/m2 Körperoberfläche (dies wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Gewicht und der Größe des Kindes berechnet). Die Erfahrung bei Patienten dieser Altersgruppe ist sehr begrenzt.•Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten◦Bitte informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie versehentlich eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn ein Kind versehentlich Tabletten verschluckt hat.•Wenn Sie die Einnahme vergessen haben◦Wenn Sie versehentlich eine Dosis ausgelassen haben, nehmen Sie bitte die nächste Dosis wie geplant ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahm vergessen haben.•Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Patientenhinweise•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.◦Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn einer der folgenden Punkte für Sie gilt:■wenn Sie eine Verletzung (Schock, schweres Trauma), eine Infektion oder eine Erkrankung haben, während Sie das Arzneimittel nehmen. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, der möglicherweise entscheiden wird, die Behandlung vorübergehend abzubrechen.■wenn Sie schwere Leber- oder Nierenprobleme haben.■wenn Sie eines der unten genannten Arzneimitteln verwenden.◦Die Handhabung dieses Arzneimittels darf nicht durch andere Personen als den Patienten und seine Pflegepersonen und insbesondere nicht durch schwangere Frauen erfolgen. Pflegende müssen bei der Handhabung der Tabletten Einmalhandschuhe verwenden.◦Möglicherweise verordnet Ihnen der Arzt eine Hormonbehandlung (Steroide) für die Dauer der Behandlung mit dem Präparat.•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen◦Das Arzneimittel hat großen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.Schwangerschaft•Das Arzneimittel kann den Fetus schädigen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden.•Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie während der Behandlung mit dem Präparat und auch nach dem Absetzen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.•Während der Behandlung und auch nach dem Absetzen dürfen Sie nicht stillen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.Einnahme Art und Weise•Sie sollten die Tabletten zu Mahlzeiten, die fettreiche Lebensmittel enthalten, mit einem Glas Wasser schlucken.•Die tägliche Gesamtdosis kann in zwei oder drei Dosen eingenommen werden.Wechselwirkungen bei Lysodren 500mg Tabletten•Einnahme des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln◦Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.◦Sie dürfen das Präparat nicht mit Arzneimitteln verwenden, die Spironolacton enthalten, das häufig als Diuretikum für die Behandlung von Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen verwendet wird.◦Das Präparat kann die Wirkung verschiedener anderer Arzneimittel beeinflussen. Daher sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie Arzneimittel einnehmen/anwenden, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten:■Warfarin oder andere Antikoagulantien (Blutverdünnungsmittel), die verwendet werden, um Blutgerinnsel zu verhindern. Möglicherweise muss die Dosis Ihres Antikoagulans angepasst werden.■Antiepileptika■Rifabutin oder Rifampicin, verwendet zur Behandlung von Tuberkulose■Griseofulvin, verwendet zur Behandlung von Pilzinfektionen■pflanzliche Präparate, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.•Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken◦Das Arzneimittel sollte vorzugsweise zu Mahlzeiten eingenommen werden, die fettreiche Lebensmittel enthalten, wie Milch, Schokolade, Öl.

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