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维奈托克治疗时的使用注意

目前一系列新药,如btk抑制剂、CD33gemtuzumab、米多君等,已经投放市场用于血液疾病,如老年髓性白血病的AML和慢性淋巴细胞白血病的cl...

  目前一系列新药,如btk抑制剂、CD33gemtuzumab、米多君等,已经投放市场用于血液疾病,如老年髓性白血病的AML和慢性淋巴细胞白血病的cll。虽然临床上无法治愈,但维持缓解可以提高患者的生活质量,达到疾病存活的目的。BCL2靶一直是科学家关注的焦点。2016年,FDA批准缩写公司的维奈托克Venclyxto治疗17P缺乏的难治性和复发性慢性淋巴细胞白血病。

  Venclyxto是首个靶向BCL-2通路的新药,与凋亡相关的BCL-2已正式进入临床应用。BCL-2的全称是BCL-2淋巴瘤,BCL-2基因家族有20个成员,参与调节细胞凋亡,平衡细胞存活与死亡。Venclyxto使凋亡途径成为癌症治疗的靶点,具有应用前景,正在白血病、骨髓瘤和淋巴瘤中开发。

  Venclyxto适用于新诊断的急性髓系白血病(联合阿扎胞苷、地西他滨或小剂量阿糖胞苷)的治疗。75岁以上的患者或有并发症的患者禁止进行强化诱导化疗。患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者,无论是否有17p缺失,都至少接受了一次治疗。禁止在初期和加速期同时使用强CYP3A抑制剂(如酮康唑、康宁坦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、洛匹那韦、利托那韦、特拉匹瓦、泊沙康唑、伏立康唑)。

  对于已经完成启动期的患者,使用稳定的每日剂量的维奈托克,同时使用强CYP3A抑制剂时,维奈托克的剂量至少减少75%。抑制剂终止后2-3天,恢复CYP3A抑制剂开始前维奈托克的剂量。

  体外数据表明,在治疗剂量水平下,静脉注射本品对肠道中的P-gp底物具有潜在的抑制作用。因此,应避免与治疗指数较窄的P-gp底物(如[地高辛]、[依维莫司]、[西罗莫司])联合给药。如果有必要使用治疗指数较窄的P-gp底物,至少应在维奈托克前6小时使用。

  与禁食条件相比,低脂餐时维奈托克暴露量增加了约3.4倍,高脂餐时增加了5.1-5.3倍。静脉注射应随餐服用。

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed:Venclexta 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Venclexta

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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