卡博替尼治疗晚期肾细胞癌患者获批

       今日小编介绍卡博替尼被批准用于晚期肾癌的治疗。

       在CELESTIAL临床III期试验中，患者的标准为Child-PughA,ECOGPS0~1分，必须接受Sorafenib检查，最多2组。总共有707名病人被以2:1的比例随机分配到Cabontoni/Cabontoni(C组，60mgqd)或安慰剂组(P组)。在C组，130例和P组，62例接受了2种方案的治疗；在C组，14例和P组，3例接受了免疫治疗，并接受了索拉非尼治疗。在C组中，9名患者接受Nivolumab治疗(2名患者与Ipilimumab联合治疗),4名患者接受Pembrolizumab治疗，1名患者接受Durvalumab治疗。

       以400ng/mL的基线分叉的AFP分叉和治疗时的AFP反应(8周后比基线下降≥20%)对血清AFP进行集中检测。采用最大选择评分统计方法评价AFP在第8周变化的最佳间隔时间。

       AFP<400ng/mL的基线患者中位OS值为13.9对10.3[HR,0.81;95%置信区间(CI),0.62-1.04];AFP<400ng/mL的基线患者中位OS值为8.5对5.2个月(HR,0.71;95%CI,0.54-0.94)。第八周对卡博替尼/卡布替尼的AFP反应率为50%，对安慰剂反应率为13%。

       在Cabozantinib组，有AFP反应和没有AFP反应的患者中，OS水平分别为16.1月和9.1月(HR,0.61;95%CI,0.45-0.84)。AFP反应与长期的OS独立性有关。Cabozantinib手臂与OS的最优联系值为AFP在第8周内变化≤0%[AFP对照；HR0.50(95%CI,0.35-0.71)]。PFS的HR和操作系统的HR是一致的。

       以前接受过抗血管生成加免疫治疗的晚期肝细胞癌患者使用卡博替尼治疗，其结局类似于其他接受过2线疗法的患者，这表明卡博替尼也具有临床活性，并且对以往使用免疫药物治疗的患者具有良好的耐受性。