维奈托克在国内获批上市了吗？

　　新型白血病药物维奈托克国内获批上市?2020年1月12日，AbbVie公司旗下的Venclyxto公司的重磅药物Venclyxto在中国国家药监局药品审评中心申报上市。但是尚未正式获得上市批准。

　　欧洲药物管理局(EMA)人类药物产品委员会支持批准突破性抗癌药物Venclyxto(venetoclax)单一药物治疗：(1)CLL存在17p删除型突变或TP53突变，这一点不适用于或已经接受了B细胞受体信号通路抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病;(2)CLL不存在17p删除型突变或TP53突变或接受了化疗-免疫治疗或B细胞受体信号通路抑制剂治疗的CLL。

　　对其疗效进行临床研究和分析。这项研究包括了80名之前未接受治疗的CLL患者。这些病人至少有下列特征之一：接受伊布替尼单药治疗(每天420mg)3个周期，然后加入维奈托克(每周剂量递增到目标剂量每天400mg)。进行24个周期的联合治疗。骨髓(BM)MRD阴性(U-MRD)患者在24个周期的联合治疗后，停止了维奈托克和伊布替尼的联合治疗;MRD+患者可继续IBR。

　　百分之三十的病人超过七十岁。平均随访时间为22.8个月。有5例病人在伊布替尼单药治疗期间退出研究。七十五位病人使用维奈托克。持续的BMMRD反应在三个IBR周期后，75例患者均未出现BMU-MRD症状。在加入维奈托克后，越来越多的BMU-MRD患者得到缓解。

在3个周期的联合治疗后，12/74(16%)例患者的BMU-MRD得到缓解。在6个周期的联合治疗后，30/72(42%)患者的BMU-MRD得到缓解。在12个周期的联合治疗后，45/69(65%)患者的BMU-MRD得到缓解。在24个周期的联合治疗后，23/29例患者的BMU-MRD得到了缓解。