纳武单抗(NIVOLUMAB)联合伊匹单抗治疗晚期肾癌相关数据

　　PD-1抑制剂纳武单抗(Nivolumab)与CTLA4抑制剂伊匹单抗，可通过激活免疫系统以对抗癌症。既往研究提示两种单抗分别对肾细胞癌有效，并且在其他肿瘤治疗中两者联用比单用有效。舒尼替尼是血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，为晚期肾细胞癌的一线疗法，但其血液系统毒性较高。一项研究对比评估了两种单抗联用与舒尼替尼的效果和安全性。

　　研究人员开展III期临床研究，入选未经治疗的晚期肾细胞癌患者，分为纳武单抗(Nivolumab)与伊匹单联合组(诱导期：共4轮，每3周注射纳武单抗3mg/kg体重和伊匹单抗1mg/kg体重，维持期：纳武单抗每2周单用一次3mg/kg体重);舒尼替尼组(每日口服50mg，6周一周期、服药4周、停药2周)，中位随访25.2月。

　　结果提示18月总生存率单抗联用组75%，舒尼替尼组60%，单抗联用组对比舒尼替尼组客观缓解率为42%：27%(P<0.001)，完全缓解率为9%：1%，中位无进展生存期：11.6月：8.4月，两组不良反应分别为509/547(93%)，521/535(97%)，3或4级不良反应250(46%)：335(63%)，因不良反应终止治疗比例为22%：12%。结果发现中高危晚期肾细胞癌患者中，纳武单抗(Nivolumab)与伊匹单抗联用相较舒尼替尼治疗，能显著提高整体生存率和客观缓解率。