国内伊匹单抗(IPILIMUMAB)获批上市了吗？

　　虽然黑色素瘤是一种不常见的恶性肿瘤，占所有恶性肿瘤的1%-3%，但近年来其以6%~7%的增长速度逐年递增。Ipilimumab(Yervoy，伊匹单抗)是2013年获批上市的治疗黑色素瘤的买内衣药物，该药的靶点为CTLA4，属于CTLA-4抗体。目前该药还未在或内获批上市。

　　Ipilimumab 是目前唯一批准用于治疗肿瘤的抗CTLA-4单抗药物。一项对1861例经Ipilimumab治疗的晚期黑色素瘤患者总生存期(OS)的分析发现，中位OS为11.4个月，患者3年生存率为22%。与化疗药物达卡巴嗪联合治疗的临床试验显示，Ipilimumab联合达卡巴嗪使用效果优于达卡巴嗪单药，OS由9.1个月延长至11.2个月。

　　另一项研究发现，Ipilimumab辅助化疗，能延长晚期黑色素瘤患者手术切除后5年OS为65.4%，高于安慰剂组的54.4%;5年无远处转移生存期、5年无复发生存期分别为48.3%、40.8%，高于对照组的38.9%、30.3%。然而，Ipilimumab组报告了更多免疫相关副反应。