达沙替尼安全性和剂量标准如何？

　　根据相关报道，美国制药巨头百时美施贵宝最近宣布欧盟委员会(EC)已批达沙替尼(Sprycel)用于1-18岁费城染色体阳性(Ph+)慢性髓性白血病(CML)的儿童和青少年的慢性期(CP)的治疗，也包括纳入口服悬浮粉配方中。

　　这项批准使达沙替尼(Sprycel)成为第一个酪氨酸激酶抑制剂，用于儿童和不能正常吞下片剂的患者。

　　在达沙替尼(Sprycel)治疗儿童慢性粒细胞白血病的安全性与成人慢性粒细胞白血病患者的报告相当。在相关研究中，患者出现恶心呕吐(20%)、皮疹(19%)和腹泻(18%)等现象，是新诊断患者接受达沙替尼(Sprycel)治疗后最常见的不良反应，在伊马替尼耐药或不耐受患者中，最常见的不良事件是恶心/呕吐(31%)、肌痛/关节痛(17%)、疲劳(14%)和皮疹(14%)。研究未发现达沙替尼(Sprycel)有包括胸腔/心包积液、肺水肿/高血压或肺动脉高压的不良反应。

　　在用药方面，达沙替尼(Sprycel)给Ph+CP-CML患儿的推荐的起始剂量是以体重为基础，达沙替尼(Sprycel)口服混悬剂(PFOS)适用于体重小于或等于10 kg或无法吞下整个片剂的患者。达沙替尼(Sprycel)和全氟辛烷磺酸的推荐剂量应根据体重变化每3个月重新计算一次，必要时更频繁。

　　所有的药片都应在不压碎、切碎或咀嚼的情况下吞咽，服用碎片的病人的暴露量低于服用整片的病人。达沙替尼(Sprycel)片与全氟辛烷磺酸之间没有生物等效性。当病人使用达沙替尼(Sprycel)片剂和全氟辛烷磺酸时，医生必须仔细考虑根据患者体重确定正确的剂型和剂量。