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奥西替尼可以延长非小细胞肺癌的无病生存期吗？

2022-05-25 · 来源：原创

研究结果表明，奥西替尼作为辅助疗法是对完全切除肿瘤后IB期至IIIA期EGFR阳性的非小细胞肺癌患者的有效治疗策略。双盲ADAURA 3期...

　　研究结果表明，奥西替尼作为辅助疗法是对完全切除肿瘤后IB期至IIIA期EGFR阳性的非小细胞肺癌患者的有效治疗策略。

　　双盲ADAURA 3期试验的中期分析结果表明，在IB期至IIIA期EGFR阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，接受奥西替尼(Tagrisso)治疗的患者的无病生存期明显更长比接受安慰剂的人要多。
　　在这项研究中，研究人员随机分配完全切除的EGFR突变阳性NSCLC 1：1的患者，每天接受一次80 mg的奥西替尼或安慰剂治疗3年。根据研究者的评估，主要终点是II至IIIA期患者的无病生存，主要的次要终点包括IB至IIIA期患者的总体无病生存，总生存(OS) ，和安全。
　　总共682例患者被随机分组，其中339例分配给奥西替尼组，343例分配给安慰剂组。
　　2年后，奥西替尼组90%的II至IIIA期患者(95%CI，84-93)和安慰剂组44%(95%CI，37-51)存活并患有疾病(HR，0.17; 99.06%CI，0.11-0.26;P <0.001)。在2岁以下的患者中，奥西替尼组的患者中89%(95%CI，85-92)和安慰剂组中的52%(95%CI，46-58)存活且无疾病年(HR，0.20; 99.12%CI，0.14-0.30; P <.001)。
　　无论患者是否接受辅助化疗，都观察到了奥西替尼的无病生存获益。此外，奥西替尼组98%(95%CI，95-99)的患者和安慰剂组(95%CI，80-89)的患者还活着并且在24岁后没有中枢神经系统疾病。