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继拉罗替尼后又一个广谱抗癌药物恩曲替尼获得FDA优先评审资格
首款泛癌种的免疫抑制剂派姆单抗(pembrolizumab)以及全球首个泛癌种靶向药Vitrakvi®(拉罗替尼,larotrectinib)的快速获批,意味着...
首款泛癌种的免疫抑制剂派姆单抗(pembrolizumab)以及全球首个泛癌种靶向药Vitrakvi®(拉罗替尼,larotrectinib)的快速获批,意味着基于特定基因背景而非发病部位的精准癌症疗法开启治疗的全新篇章!

近日,罗氏集团的成员Genentech(基因泰克)重磅宣布,FDA接受其广谱抗癌药entrectinib(恩曲替尼,RXDX-101)的新药申请(NDA),并授予该药治疗患有神经营养性原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性,局部晚期或转移性实体肿瘤的成人和儿童患者的优先审查(FDA对确定有可能在严重疾病的治疗,预防或诊断方面提供重大改进的药物给予优先审查)。
其中包括先前的治疗后进展或在没有可接受的标准治疗的转移性ROS1阳性(融合)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的初始治疗。
参考资料
美国国家医学图书馆 DailyMed:Vitrakvi 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Vitrakvi
美国国家医学图书馆 DailyMed:entrectinib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=entrectinib