伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤安全性如何？

　　伊沙佐米对于治疗多发性骨髓瘤的有效性和安全性如何?TOURMALINE-MM1的研究是以伊沙佐米为基础建立的IRD方案，与传统的安慰剂方案做对照，实验结果很好地回答了这个问题。

　　这是一项随机、双盲、III期临床研究，涉及成人复发性和/或难治性MM，共纳入722例患者参与此试验研究，其中IRD组360例(伊沙佐米+来那度胺+地塞米松)，RD组362例(安慰剂+来那度胺+地塞米松)。

　　中位随访14.8个月(IRD组)和14.6个月(RD组)显示，IRD组的PFS比RD组(20.6个月vs.14.7个月)长35%(图1)。在亚组分析中，PFS改善见于预后差的老年患者、先前接受2-3线治疗的患者、晚期患者以及对高危细胞遗传学标记物和RD方案反应不良的患者。

　　研究关注意向组无进展生存率，结果表明，随着时间的推移，IRD组的缓解率逐渐提高

　　就安全性而言，两组的不良事件发生率相似(伊沙佐米组为47%，安慰剂组为49%)，大多数周围神经病变为1级(伊沙佐米组为15%，安慰剂组为14%)，两组治疗中断和治疗期间死亡的发生率相似，两组在EORTC QLQ-C30和my-20治疗副作用和生活质量方面的平均得分无差异。

　　由此可见，伊沙佐米是值得患者放心的，在疗效方面也更优于安慰剂。