FDA批准非布索坦专利药

　　美国的Novadoz Pharmaceuticals公司生产的非布索坦40mg和80mg仿制药已获得FDA批准。

　　Novodoz Pharmaceuticals是MSN Labs的销售和营销子公司，MSN Labs是向众多美国仿制药公司生产和供应API(活性药物成分)的领导者。他们还是有效DMF(药品主文件)的主要持有人之一。

　　获批准的产品是由Takeda Pharmaceuticals America，Inc.销售的具有Uloric©品牌的AB等级，并且已经开始销售30片装的产品。

　　根据最近发布的销售数据，在过去的12个月中，非布索坦的品牌和仿制药的销售额趋势超过4.3亿美元。

　　非布索坦是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，用于患有痛风的成年患者的高尿酸血症(尿酸水平升高)的慢性治疗，这些患者对最大剂量的别嘌呤醇反应不良;不耐受别嘌醇的患者;对于不建议使用别嘌醇的治疗。

　　Novadoz北美仿制药总裁Seshu Akula表示：“ FDA对非布索坦的批准是Novadoz标签在我们美国商业化的前20个月中的第12个产品介绍。Novadoz和MSN组织致力于成为DAY 1和DAY 181产品发布的一部分，为我们的客户以及他们供应链中的药房和公司提供高价值。通过全球排名第一的API供应商MSN的垂直集成，继续定义着我们现在和将来的成功。我们预计到2020年将获得多个产品批准，包括特种肿瘤领域的多个产品，继续取得成功”。

　　Novadoz销售与营销副总裁Tom DeStefano表示：“ 2019年是我们运营的第一年，取得了许多成功。我们感谢那些对我们能够提供大量专业产品的能力充满信心的客户。我们成功的供应链管理可确保客户按时完成订单。FDA对非布索坦的批准进一步推动了我们成为仿制药行业未来领导者的地位”。