恩曲替尼效果说明书简介

　　恩曲替尼(Entrectinib)是一种强效的ALK、ROS1和 TRKs多靶点抑制剂﹐在相应的靶标致癌驱动细胞系上具有纳摩尔级的活性;最初被开发为ALK抑制剂，随后发现亦具有ROS1和 TRK抑制活性。

　　其在啮齿类和非啮齿类动物中均表现出良好的药代动力学特征。恩曲替尼是美国FDA 继2014年9月4日批准英国默沙东制药公司的帕博利珠单抗注射液及2018年11月2日批准美国Array BioPharma和Loxo Oncology公司联合研制的拉洛替尼薄膜包衣片上市之后,批准的第三种广谱抗肿瘤药。

　　恩曲替尼的剂型为口服胶囊，对于ROS1阳性的NSCLC成年患者其推荐剂量为每日1次，每次600 mg ;对于NTRK基因融合阳性的实体瘤患者其推荐剂量是:成人为每日1次，每次600 mg，12岁及以上儿童基于体表面积分为每次400 mg、500 mg、600mg，每日服用1次。

　　常见副作用为发烧、头痛、灼热、麻木、刺痛、眼睛对阳光的敏感性增加、陶土色便、头晕、视力模糊、色觉变化、尿色暗、蠕动感、瘙痒、意识模糊、食欲下降、夜间视力困难、“针扎”或刺痛感、腹部等等。