伊布替尼和维奈托克联用治疗 R/R 套细胞淋巴瘤的有希望的疗效和安全性

　　根据正在进行的 3 期 SYMPATICO 试验 (NCT03112174) 的结果，依鲁替尼 (Imbruvica) 加维奈托克(Venclexta) 的并发组合在复发/难治性套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者群体中产生了有希望的疗效，没有新的安全信号发表在《血液学与肿瘤学杂志》上。

　　在治疗后的患者群体中没有报告肿瘤溶解综合征 (TLS) 的临床病例。然而，1 名发生 TLS 风险增加的女性患者在治疗的第二天出现了实验室 TLS。3 名患者出现剂量限制性毒性 (DLT)。

　　此外，无论 TLS 风险如何，整个队列的 ORR 为 81%(95% CI，58%-95%)。在 62% (95% CI, 38%-82%) 的患者中观察到完全缓解，并且所有 11 名具有可检测基线微小残留病 (MRD) 的患者在治疗后均达到不可检测的 MRD。中位反应持续时间为 32.3 个月(95% CI，26.5-不可估计 [NE])。中位无进展生存期 (PFS) 为 35.0 个月(95% CI，13.7-NE)，估计的 30 个月 PFS 率为 60%(95% CI，31%-80%)。中位总生存期为 35.0 个月(95% CI，20.7-NE)。

　　“来自 SYMPATICO 研究的 [安全导入 (SRI)] 的结果表明，依鲁替尼加维奈托克 的组合耐受性良好，可以安全地用于复发/难治性 MCL 患者，无需依鲁替尼导入，”调查人员写道。“据我们所知，这是第一次研究同时使用这种治疗组合。”

　　SRI 队列中的患者年龄在 18 岁或以上，经病理证实为 MCL。其他合格标准包括 1 个或多个 2.0 cm 或更大的疾病部位，以及 1 至 5 次以前的 MCL 疗法，其中包含至少 1 种利妥昔单抗(Rituxan)/抗 CD20 方案。还要求 ECOG 体能状态为 0 到 2。

　　同步治疗从第 1 天开始，患者每天一次口服 560 mg 依鲁替尼，从 20 mg 开始接受维奈托克，并在 5 周内增加至 400 mg 的目标剂量。治疗持续 2 年，随后每天一次单药依鲁替尼，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或死亡。

　　研究的主要终点是 TLS 发生和 DLT 事件。次要终点包括 ORR、PFS、反应持续时间和安全性。

　　21 名患者被纳入 SRI 队列，其中 6 名发生 TLS 的风险较低，15 名风险增加。整个人群的中位患者年龄为 68 岁(范围，53-84 岁)，62% 的患者为男性。所有患者都有疾病进展和至少 1 个超过 2.0 cm 的病灶。基线时 11 名患者在外周血或骨髓中可检测到 MRD。该研究的中位随访时间为 31 个月。

　　大多数不良反应 (AE) 为 1 级或 2 级。 3 级或更高的 AE 包括感染 (n = 8)、腹泻 (n = 7)、中性粒细胞减少 (n = 7)、心房颤动 (n = 1) 和出血(n = 1_。

　　研究人员总结道：“这种组合代表了复发/难治性 MCL 患者每天一次、全口服的无化疗方案。”