奥希替尼治疗脑转移的患者安全性怎么样？

　　在本系统评价和荟萃分析中报告的 324 名患者的 15 项研究中，计算了中枢神经系统客观缓解率和中枢神经系统疾病控制率，以与颅内转移性疾病管理中其他靶向治疗的报告进行比较。不良事件的通用术语标准(3.0 版)3 级或更高的不良事件发生率与其他靶向治疗一致或低于其他靶向治疗。

　　这些发现支持在颅内转移性疾病管理中使用奥希替尼。

　　对于许多癌症患者来说，颅内转移性疾病 (IMD) 是一种严重且会改变生活的并发症。靶向治疗可以解决目前治疗的局限性，作为一种额外的药物，在一些 IMD 患者中实现颅内疾病控制。鉴于缺乏有关有效性的证据，目前的指南并未对靶向治疗的使用提出建议。甲磺酸奥希替尼是一种突变的表皮生长因子受体 (EGFR) 抑制剂，可穿透血脑屏障并抑制具有特定 EGFR 改变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的肿瘤细胞存活和增殖。

　　本文报告的研究结果支持奥希替尼(奥西替尼)在治疗转移性 EGFR 变异 NSCLC 和接受奥希替尼治疗的 IMD 患者中的潜在作用。临床决策者将从未来试验中纳入 IMD 患者中受益，以确定预测靶向治疗反应的因素。

　　此处报告的 CNS ORR(64%;95% CI，53%-76%)证实并加强了对来自 AURA2 和 AURA 扩展试验的 CNS 数据的汇总分析报告的结果(54%;95% CI，39%- 68%;n = 50)。然而，从 CNS ORR 的最终荟萃分析中排除的2 项异常值研究报告的值与总结效应大小的值超过 2 个标准差。

第一个异常值研究研究了奥希替尼在 40 名 IMD 患者中的有效性，这些患者分为进行性未治疗的 CNS 疾病、进行性放疗治疗的 CNS 疾病或稳定的 CNS 疾病。该研究报告的 CNS ORR(32% [31 名患者中的 10 名])可能低于本文报告的值，因为纳入了进展性 IMD 患者，这是本分析中其他研究的排除标准。

第二项异常值研究报告 CNS ORR 为 91%(95% CI，71%-99%;22 名患者中有 20 名)。