吉列替尼提高白血病患者的生存期

　　含FLT3-ITD 突变的急性髓系白血病(AML)患者复发率高，预后差。FLT3酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)作为单一药物仅获得有限的临床疗效。吉列替尼(gilteritinib)是一种新研发的FLT3酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，目前已被证明在临床试验中是有效的。

　　2021年1月30日，中国国家药品监督管理局(NMPA)正式宣布吉列替尼用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性或难治性(治疗耐药)AML成人患者。

　　一项开放性、多中心、随机Ⅲ期研究,研究的主要终点是总生存期。该研究共入组了371例FLT3mut+复发或难治性AML患者。结果显示,吉列替尼(gilteritinib)治疗组中位总生存期为9.3个月,挽救性化疗组中位总生存期为5.6个月(HR=0.637,95%CI 0.490~～0.830,P=0.007);吉列替尼治疗组1年生存率为37%,挽救性化疗组为17%。

　　与标准挽救性化疗组相比，吉列替尼治疗组的总生存率较对照组显著延长,且差异有统计学意义。