恩杂鲁胺治疗前列腺癌的安全性

　　在高危疾病患者中，在标准的抢救性放射治疗和激素治疗中增加半年的口服每日恩杂鲁胺治疗是安全的，并且可以提高术后2年和3年的前列腺癌缓解率。在三个主要医学中心进行的单臂II期试验STREAM中，有65%的患者达到了2年无进展生存期的主要终点(PFS;95%可信区间[CI]，47-78)。

　　与具有高风险生化复发性前列腺癌的类似人群中的历史控制率为51%(95%CI，33-67)相比，这是有利的。3年PFS为54%(95%CI，37-68)。此外，有11名患者(29%)出现3级毒性，并且没有4-5级或意外毒性。在一项探索性分析中，生活质量数据表明3个月时肠，膀胱和荷尔蒙症状有轻度恶化。但是，大多数男性在24个月后恢复了基线功能。

　　肿瘤科报道：对于前列腺癌患者，PSA复发，高危前列腺癌患者，前列腺切除术后使用恩杂鲁胺(安杂鲁胺)和ADT [雄激素剥夺疗法]放疗6个月是安全的，并且在2年和3年时显示出令人鼓舞的疗效。“这些数据值得进行前瞻性对照3期试验，以评估在这种治疗目的下有效抑制AR(雄激素受体)的长期疗效，安全性和临床影响。”