尼洛替尼的效果优势

　　尼洛替尼是诺华公司推出的该公司第二个TKI类CML治疗用药，本品主要抑制BCR-ABL。盐酸尼洛替尼胶囊先后于2007年10月29日与2007年11月19日先后获得FDA与EMA的批准，商品名Tasigna。目前，FDA批准的适应证包括：治疗新确诊的处于慢性期的费城染色体阳性CML成人患者;治疗对先前治疗用药(包括伊马替尼)耐药或不耐受的慢性期与加速期的费城染色体阳性的CML成人患者。

　　2009年，中国SFDA批准盐酸尼洛替尼片进口，商品名达希纳。与伊马替尼相比，尼洛替尼的优势体现在：头对头ENESTnd试验结果显示，尼洛替尼第5天的重要分子学反应率优于伊马替尼(两者差异为21%~24%);第4年，尼洛替尼组的整体存活率显着优于伊马替尼，分别为96.7%与93.3%。

　　用药4年后，尼洛替尼组患者进展至急性期的风险显着低于伊马替尼组，分别为0.7%与4.8%。相同的头对头试验中，分别用药1年后，尼洛替尼组内中性粒细胞减少症、体液潴留与消化道不良反应的发病率均低于伊马替尼。