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印度厄洛替尼仿制药

厄洛替尼由基因泰克和安斯泰来共同研发,于2004年11月18日获FDA批准上市,2006年4月进入中国市场,商品名为“特罗凯”。该药是种EGFR抑...

  厄洛替尼由基因泰克和安斯泰来共同研发,于2004年11月18日获FDA批准上市,2006年4月进入中国市场,商品名为“特罗凯”。该药是种EGFR抑制剂,临床用于治疗非小细胞肺癌,不过患者需EGFR突变阳性。据全球畅销药数据统计,2013年,厄洛替尼销售额为18.97亿美元,2014年销售额高达18.69亿美元,2017年销售额为11.42亿美元,2018年销售额为7.23亿美元。

  从2013-2018年全球厄洛替尼市场发展趋势来看,在全球市场呈下滑趋势。虽然厄洛替尼在中国的结构专利保护期已于2016年3月28日到期,国内目前虽暂无其仿制药上市。据国内样本医院数据显示, 厄洛替尼2012年销售额为2.27亿元,2017年销售额为9643万元,2018年销售额为8867万元,较同期下降8 %。自从2014-2018年该产品连续五年呈下降态势。

  经过药价谈判,罗氏的厄洛替尼价格降幅达57.60%。但对于需要厄洛替尼治疗的患者来说,用药负担还是很重,而在印度厄洛替尼仿制药已经上市了,其疗效和安全性都和厄洛替尼原研药一样,由于没有巨额的研发成本,印度厄洛替尼价格十分的便宜,所以目前国内大多数患者都是吃印度厄洛替尼。

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed:Erlotinib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Erlotinib

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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