阿法替尼成为肺癌的一线药物

阿法替尼令晚期肺癌受到控制，让晚期患者对抗癌更有希望。

阿法替尼，一款勃林格殷格翰出的明星药物，被美国FDA扩大了一线适应症范围，用于肿瘤具有非耐药性罕见EGFR突变(L861Q、G719X和/或S768I)的转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

大家都知道，EGFR突变在非小细胞肺癌中占据着相当的比例。而在这些病历里，外显子19缺失突变约占45%， L858R突变占40-45%，因此，这两种突变被称为常见突变。其他的突变被称为罕见突变。

而阿法替尼的最初问世，其实正是用于治疗这两种EGFR常见突变的，而到了2016年，它的适用范围被扩大，可以用于治疗铂类化疗后疾病进展的肺部鳞状细胞癌患者。此次使用范围的再次扩大，可谓真的给非小细胞肺癌患者惊喜不断!

此次阿法替尼扩大适应症的获批是基于3个不同研究的结果，包括2期临床试验LUX-Lung 2(LL2)和3期临床试验LUX-Lung 3(LL3)和LUX-Lung 6(LL6)。共有32名具有EGFR罕见突变(包括L861Q、G719X或S768I突变)的非小细胞肺癌患者参与了试验研究。

结果显示，从客观缓解率、响应时间、疾病控制、无进展生存和总生存期等方面证实了阿法替尼对这些突变的有效性。总体而言，阿法替尼组患者的客观缓解率(ORR)为66%。在出现缓解的患者中，52%的患者的缓解持续时间≥12个月，33%的患者的缓解持续时间≥18个月。

而且与化疗相比，靶向药物的副作用小了很多。无论是第一代，第二代还是第三代靶向药物，最常见副作用都包括皮疹、腹泻和口腔炎等。对于上市不久的阿法替尼，有患者担心其副作用会比一代药物大，而实际上大家所顾虑副作用，只是出现的皮疹和腹泻的机率比第一代多一些，而这些副作用大多是可控的。

研究显示，阿法替尼可以通过降低剂量来控制副作用。副作用较大的患者每天服用阿法替尼的剂量由40毫克降至30毫克，产生的副作用基本达到和第一代药物等同的水平，且疗效没有下降。因此，在阿法替尼使用过程中只要把握好用药细节，对病人做好护理，通过减量，大多副作用都可以迎刃而解。

随着临床试验的越来越深入，如今我们很高兴看到，阿法替尼的适应症也越发成熟，解决临床急需，为国内肺癌患者带来了巨大福音。

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