依鲁替尼Plus Ublituximab 安全地提高高危慢性淋巴细胞白血病的反应率

　　根据发表在《柳叶刀》上的数据，与单独使用伊布替尼相比，将 ublituximab 添加到伊布替尼(ibrutinib)中显示出在复发性或难治性高风险慢性淋巴细胞白血病患者中的总体反应率优于单独使用伊布替尼。

　　以前，患有慢性淋巴细胞白血病和高危特征的患者使用伊布替尼的结果很差。基于此，研究人员试图发现将 ublituximab 添加到伊布替尼是否对这一人群有益。

　　“据我们所知，这是第一个显示在慢性淋巴细胞白血病中添加抗 CD20 药物(ublituximab)到(伊布替尼)可改善无进展生存期的随机试验，这可能会对这种疾病的治疗选择产生有意义的影响， ”研究作者写道。

　　该 3 期研究包括总共 126 名患者，他们被分配到伊布替尼加 ublituximab(64 名患者;中位年龄为 66 岁)或单独使用伊布替尼(62 名患者;中位年龄为 67 岁)。伊布替尼在所有周期中每天以 420 毫克的剂量口服给药。Ublituximab 以不同剂量以 28 天为周期静脉给药。

　　中位随访 41.6 个月后，该组的总体缓解率(“定义为部分缓解、完全缓解或完全缓解但骨髓恢复不完全的患者比例”)为 83%接受联合治疗的患者和单独接受伊布替尼的患者的比例为 65%。

　　接受联合治疗的患者中有 19% 观察到完全缓解，而单独接受伊布替尼治疗的患者为 5%。

　　与仅接受伊布替尼治疗的组相比，联合治疗组更多的患者达到微小残留疾病阴性(意味着治疗后未检测到疾病)(42% 对 6%)。

　　安全性分析包括 117 名患者(联合组 59 名患者和伊布替尼单药组 58 名患者)，他们接受了至少一剂指定治疗。大多数副作用被认为是轻度或中度的。最常见的严重或危及生命的副作用是低白细胞计数(分别为 19% 和 12%)、贫血(8% 和 9%)和腹泻(10% 和 5%)。最常见的严重副作用是肺炎(分别为 10% 和 7%)、心率加快(7% 和 2%)、对感染的严重反应(7% 和 2%)和发烧(5% 和 2%)。1 例死亡被认为与治疗有关，这是由于单独使用 伊布替尼组的心脏骤停所致。

　　这项研究的局限性包括未知的长期结果。研究作者写道：“尽管存在这些限制，但观察到总体反应率、完全反应和(最小残留疾病)阴性反应具有临床意义的改善，并转化为无进展生存期的改善。”“这些发现表明，将下一代抗 CD20 抗体 ublituximab 添加到(伊布替尼)治疗复发性和难治性高危慢性淋巴细胞白血病患者中是有益的。”