伊布替尼发展简介

伊布替尼（Ibrutinib）在中国上市

1999年合成了首个BTK抑制剂LFM-A13，随后LFM-A13并未开展临床研究，而后在了解BTK抑制作用的机理下，美国塞莱拉基因公司药物化学教研室学者继续展开研究，最终合成了compound 4，并用证实了这类药物与BTK结合的不可逆性，ibrutinib就此诞生。

• 伊布替尼（Ibrutinib）于2013年11月在美国首次上市，用于治疗复发性套细胞淋巴癌即MLL，2014年被批用于复发性慢性淋巴白血病即CLL，2015年获准用于治疗华氏巨球蛋白血症。
• 伊布替尼（Ibrutinib）最先隶属强生及Pharmacyclics，后因其销售额增长迅猛，AbbVie于2015年斥巨资收购Pharmacyclics。自此伊布替尼（Ibrutinib）在美国市场的销售权利由AbbVie独享，强生则享有其在其他国家的商业份额。
• 早在2013年，强生便向中国提交了伊布替尼（Ibrutinib）的注册申请。并于2016年申请生产，同年在中国获得优先审批资格。
• 2017年8月，伊布替尼（Ibrutinib）被批准在中国上市，为中国饱受CLL及SLL折磨的患者带来新生的曙光。
• 2018年2月，FDA授予Imbruvica（伊布替尼）治疗胃癌的孤儿药资格。