纳武单抗剂量推荐和使用说明

导读：纳武单抗（OPDIVO）的推荐剂量是每2周历时60分钟静脉输注给予3 mg/kg直至疾病进展或不可接受毒性。通过静脉线历时60分钟给予输注含一个无菌，无防腐剂，低蛋白结合在线滤膜(孔大小0.2 μm至1.2 μm)。不要在相同静脉线共同给予其他药物。结束输注时冲洗静脉线。 

1 .推荐剂量

纳武单抗（OPDIVO）的推荐剂量是每2周历时60分钟静脉输注给予3 mg/kg直至疾病进展或不可接受毒性。

2. 剂量调整

对甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进无剂量调整建议。
对任何以下情况不给纳武单抗（OPDIVO）：
●2级肺炎
●2或3级结肠炎
●谷草转氨酶(AST)或谷丙转氨酶(ALT)大于正常上限(ULN)3和至5倍或总胆红素大于ULN 1.5和直至3倍
● 肌酐大于ULN 1.5和至6倍或大于基线1.5倍
● 任何其他严重或3级治疗t-相关不良反应
患者其不良反应恢复至0-1级恢复纳武单抗（OPDIVO）。
对以下任何永久终止纳武单抗（OPDIVO）：
● 任何危及生命或4级不良反应
● 3或4级肺炎
● 4级结肠炎
● AST或ALT大于ULN 5倍或总胆红素大于ULN 3倍
● 肌酐大于ULN 6倍
● 任何严重或3级治疗-相关不良反应复发
● 不能减低皮质激素剂量至10 mg或泼尼松[prednisone]的更低或等同物在12周内每天
● 持久2或3级治疗-相关不良反应在纳武单抗（OPDIVO）末次剂量12周内不恢复至0-1级

3 .制备和给药

给药前肉眼观察药物产品溶液对颗粒物质和变色。纳武单抗（OPDIVO）是清晰至乳白，无色至浅黄色溶液。如小瓶溶液除了少许半透明至白色蛋白样颗粒遗弃为雾，是变色，或含外来颗粒物质。不要摇动小瓶。
制备
● 抽吸需要容积的纳武单抗（OPDIVO）和转移至静脉容器。
● 用或0.9%氯化钠注射液，USP或或5%葡萄糖注射液，USP稀释纳武单抗（OPDIVO）以制备一个输注有最终浓度范围从1 mg/mL至10 mg/mL。
● 轻轻倒置混合稀释溶液。不要摇动。
● 遗弃纳武单抗（OPDIVO）的部分使用小瓶或空小瓶。
输注的贮存
产品不含防腐剂。在配制后贮存纳武单抗（OPDIVO）输注或：
● 在室温从制备后不超过4小时。这包括室温贮存在IV容器输注和为输注给予时间或
● 在冰箱在2°C至8°C(36°F-46°F)从输注制备时不超过24小时
不要冻结。

给药

通过静脉线历时60分钟给予输注含一个无菌，无防腐剂，低蛋白结合在线滤膜(孔大小0.2 μm至1.2 μm)。不要在相同静脉线共同给予其他药物。结束输注时冲洗静脉线。 

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed：nivolumab 标签检索（资料检索入口，非原文出处）
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=nivolumab