仑伐替尼是原发性肝癌患者的一线治疗用药

　　仑伐替尼是血管内皮生长因子受体(VEGFR)1～3、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)α、RET及KIT抑制剂。作为一款多靶点的小分子靶向药物，仑伐替尼以治疗甲状腺癌(罕见病)出道，在肝癌领域快速上位成为一线用药，在联用PD-1、伊维莫司之后更是将触角拓展到了肾癌。

　　作为抗肿瘤领域冉冉升起的一颗新星，仑伐替尼2018年在全球砍下约40亿人民币的销售额，2018年3月默沙东与卫材更是达成最高57.55亿美元的仑伐替尼商业化协议合作，进一步推进K药与仑伐替尼联用的临床研究。

　　我国作为肝癌大国，发病率、死亡率均居世界首位，在全球原发性肝癌每年新发的85.4万病例中，中国占55%约46.6万人，八成以上呈HBV阳性，且多数患者不具备手术可能性，肝癌疾病社会负担极重。而仑伐替尼作为“上帝赐予中国肝癌患者的礼物”，对于中国患者有着更为显著的临床疗效，对比索拉菲尼，仑伐替尼ORR提高了两倍以上(24.1%：9.2%)，PFS提高50%(7.4个月：3.7个月)，OS提高50%(15.0个月：10.2个月)。

因此，据报道仑伐替尼18年9月在中国上市后，两个月内销量突破两亿人民币。

　　作为国内首仿之王，正大天晴18年5月就开始了仑伐替尼的BE研究，共入组64人，并于今日(19年6月3日)递交了仑伐替尼的4类仿制药上市申请。但相当值得玩味的是，正大天晴在BE时所选用的是卫材用于甲状腺癌治疗的10mg规格，其临床适应症也是甲状腺癌。