维奈托克(VENETOCLAX)一线治疗CLL/SLL疗效如何？

　　2019年5月30日和6月6日，《新英格兰医学杂志》连续两期刊登关于维奈托克(venetoclax)联合用药治疗慢性淋巴细胞白血病的论着。其中，venetoclax联合奥比妥珠单抗一线治疗有合并症的CLL患者研究(CLL14)在本周结束的ASCO 2019年会上发布。因为其优异的疗效，FDA已在今年5月批准这一疗法。2019年5月15日，FDA批准了venetoclax与奥比妥珠单抗的组合疗法，用于一线CLL/SLL治疗。

　　紧接着，2019年5月23日第5版NCCN指南也将此方案纳入首选方案(2A类推荐)，针对存在严重合并症的体弱患者(不能耐受嘌呤类似物)和≥65岁或者有严重合并症的年轻患者。2019年6月6日出版的《新英格兰医学杂志》公布了该项临床研究的结果。

这项代号为CLL14的国际多中心、开放标签的三期研究，共入组432例患者，1:1随机分组。研究组使用venetoclax联合奥比妥珠单抗、固定12周期治疗方案(VenG组);对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗(GClb组)，Clb使用为12个月，与既往研究相比持续时间更长。

　　中位随访28.1月。venetoclax联合奥比妥珠单抗组各项研究指标全面胜出：24个月时PFS率为88% vs 64%(HR，0.35);ORR为85% vs 71%，CR率50% vs 23%;治疗结束3个月后外周血微小残留病(MRD)阴性率为76% vs 35%，骨髓MRD阴性率57% vs 17%，MRD阳性转化率VenG组较对照组风险降低81%(HR，0.19)。固定、有限治疗疗程的VenG治疗能带来更深且持久的MRD阴性率并能转化为PFS获益。