索托拉西布（Sotorasib ）联合帕尼单抗在 KRAS G12C 突变的结直肠癌患者中显示出令人鼓舞的疗效和安全性

　　索托拉西布(Lumakras，Amgen)联合帕尼单抗(Vectibix，Amgen)在 KRAS G12C 突变的晚期结直肠癌(CRC)患者中显示出良好的疗效和安全性。这些数据来自该患者群体的 1b/2 期 CodeBreaK 101 试验的第一个组合结果，这些结果已在欧洲肿瘤内科学会 2021 年虚拟大会上公布。

　　26 名难治性结直肠癌患者的客观缓解率为 27%，而疾病控制率为 81%。在未接受过索托拉西布治疗的难治性 CRC 患者的扩展队列中，33% 的患者有反应。

　　“我们对这些 CodeBreaK 101 数据感到兴奋，这些数据显示出令人鼓舞的反应率，远高于 LUMAKRAS 单药治疗观察到的 9.7% 的反应率，并强调了联合治疗对 KRAS G12C 突变的晚期结直肠癌患者的重要性，”大卫说安进研发执行副总裁 M. Reese，医学博士，在一份新闻稿中。“基于这些结果和对新疗法的迫切需求，我们很高兴地宣布开始在三线环境中使用 LUMAKRAS 加 Vectibix 的新 3 期试验。这项新试验以及我们的双药和三药联合试验在结直肠癌，表明我们致力于为携带 KRAS G12C 突变的转移性 CRC 患者提供新的治疗选择。”

　　31 名经过大量预处理的 KRAS G12C 突变转移性 CRC 患者被置于索托拉西和帕尼单抗组合的剂量探索和剂量扩展队列中。大多数治疗相关不良事件 (TRAE) 的严重程度为 1-2 级，并且在初始治疗后的 28 天内，没有患者出现剂量限制性毒性。最常见的 TRAE 包括痤疮样皮炎、皮肤干燥、恶心、腹泻、低钾血症、低镁血症、瘙痒和皮疹。

　　“由于进展到晚期的结直肠癌患者的治疗反应率低至 2%，为这些患者开发新的治疗方法具有重要意义，”主要研究研究员 Marwan G. Fakih 医学博士在一份新闻稿中说.“临床前研究表明，在抑制 KRASG12C 的基础上加入 EGFR 抑制剂可以产生协同作用，现在我们拥有首个临床数据，表明索托拉西和帕尼单抗联合有可能成为 KRAS G12C 患者的安全有效治疗方法-突变的高级CRC。”