尼达尼布组的治疗效果怎么样

　　尼达尼布组的治疗效果怎么样?尼达尼布组的平均(标准差[SD])暴露时间为10.3(3.4)个月，安慰剂组为10.8(2.8)个月。尼达尼布组和安慰剂组的药物依从性分别为96.4%和96.7%。

　　尼达尼布组从150mgbid降至100mgbid≥1次的患者比例高于安慰剂组(178例患者[27.9%]对16例患者[3.8%]);尼达尼布组有15名患者(2.4%)和安慰剂组均未出现超过2次的剂量下降，从150mgbid降至100mgbid。

没有明显的时间模式与剂量减少有关。尼达尼布组40名患者(6.3%)和安慰剂组7名患者(1.7%)的剂量增加≥1次，从100mgbid增加到150mgbid。总的来说，76.3%的尼达尼布组患者和97.9%的安慰剂组患者最后一次服用150毫克bid。

　　接受尼达尼布治疗的患者中，≥1次治疗中断的比例高于接受安慰剂治疗的患者(23.7%对9.9%);尼达尼布组有38例患者(6.0%)和安慰剂组有3例患者(0.7%)两次以上中断治疗。在试验的特定时间段内，剂量中断没有明显的积累。尼达尼布组和安慰剂组的平均(SD)中断时间分别为25.1(18.8)天和25.6(15.3)天。

　　总的来说，尼达尼布组24.5%的患者和安慰剂组18.9%的患者提前停止了试验用药;接受尼达尼布和安慰剂治疗的患者中，分别有19.3%和13.0%因不良事件而提前停止试验用药。

　　两治疗组的平均剂量强度均较高。在剂量强度>90%(n=484)的亚组中，尼达尼布组的平均(SD)剂量强度为99.3(2.2%)%，安慰剂组的平均(SD)剂量强度为99.8(1.6%)%。在剂量强度≤90%(n=154)的亚组中，尼达尼布组的平均(SD)剂量强度为76.1(10.1)%，安慰剂组的平均(SD)剂量强度为80.5(7.5%)%。

剂量强度>90%的尼达尼布与剂量强度≤90%的尼达尼布(平均[标准误差]112.7[12.8]和72.7[24.3]ml/年)患者的经调整的年FVC下降率相似。